英国专利胜诉!辉瑞在全球RSV疫苗之战中超越GSK
随着Moderna和辉瑞是否侵犯葛兰素史克(GSK)专利的法庭案件持续进行,新兴的重磅呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗市场的控制权之争也在同步上演。 经过一段时间的延迟后,10月作出的首次裁决使得GSK阻止辉瑞进军该市场的希望破灭 。 辉瑞于2022年6月提起诉讼,认为三项专利的执行应该是无效的,因为它们造成了“商业不确定性”。
药时空
葛兰素史克IBAT抑制剂治疗PBC相关胆汁淤积性瘙痒III期研究成功
11月19日,葛兰素史克(GSK)宣布III期GLISTEN研究取得了积极结果。 该研究旨在评估回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)抑制剂Linerixibat治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC,一种罕见的自身免疫性肝病)相关的胆汁淤积性瘙痒(持续瘙痒)成人患者的疗效和安全性。 结果显示,GLISTEN研究达到了主要终点,与安慰剂相比,Linerixibat治疗组的患者瘙痒症状得到了改善,6个月内的每月瘙痒评分较基线显著降低。
求实药社
针对疾病根本原因,GSK靶向疗法达到3期临床主要终点
GSK今日宣布,其正在进行的全球性3期临床试验GLISTEN取得积极的顶线结果。 该试验评估了在研回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)抑制剂linerixibat在患有与原发性胆汁性胆管炎(PBC)相关的胆汁淤积性瘙痒成人患者中的疗效。 PBC是一种罕见的自身免疫性肝病。
药明康德
前礼来中国副总裁,加入GSK
近日,葛兰素史克(GSK)中国宣布,前礼来中国跨生化产品事业部副总裁傅祁越将加入GSK中国特药事业部,担任副总裁及抗感染负责人。 傅祁越将直接向GSK中国特药业务负责人张宁汇报工作。 跨国药企在华人事变动频繁。
新康界
辉瑞考虑出售医院药品部门;强生外科组织架构调整多部门人事变动;GSK中国官宣一高管任命 | 日报
自2025年1月1日起,外科事业部将进行重组,主要由微创与能量外科事业部、伤口闭合事业部、生物外科事业部、外科全产品拓展事业部(即广域市场事业部)、战略市场部以及机器人与数字化六大部门组成。 现任生物外科事业部高级总监陈颂忻将担任微创与能量外科事业部高级总监,现任生物外科事业部全国销售总监高飞将出任外科全产品拓展事业部高级总监,而现任微创与能量外科事业部市场准入总监陈敬峰则将负责外科战略市场部。 此外,伤口闭合事业部、生物外科事业部以及机器人与数字化部门负责人的岗位暂时空缺,并将在后续宣布相关任命。
医药健闻
GSK退出BIO
2024年10月8日,知名行业媒体EndpointsNews报道称,GSK将 退出 BIO (生物技术创新组织)。 该消息经GSK的一位发言人证实,并表示GSK仍是 代表大型制药公司的行业协会PhRMA的成员。 自去年12月开始,已有多家大型药企宣布退出BIO,具体而言包括 辉瑞、UCB、武田等。
药渡
继辉瑞、武田、药明之后,GSK宣布退出BIO
近期,据FIERCE Pharma报道,继武田、辉瑞、UCB、药明康德等公司相继退出之后,又一家MNC—— GSK 宣布将于 2025 年退出生物技术创新组织(BIO) 。 英国制药商GSK发言人在一封电子邮件声明中说,在对其企业会员资格和行业协会参与情况进行年度评估后, 该公司选择不再续签 2025 年的 BIO 会员资格。 美国生物技术创新协会(BIO协会)是全球最大的生物技术公司贸易协会,成立于1993年,宗旨是倡导和推动生物技术创新。
药研网
蓬勃生物成功助力恩沐生物开拓国际市场,推动创新抗体疗法出海
近日,蓬勃生物的合作伙伴成都恩沐生物科技有限公司(以下简称“恩沐生物”)与全球医药巨头葛兰素史克(GSK)成功签署战略协议。 根据协议,GSK将以3亿美元的预付款收购恩沐生物开发的、处于临床阶段的CD3/CD19/CD20三特异性抗体CMG1A46。 同时,恩沐生物还将有资格根据项目开发和商业化的进展情况获得最高5.5亿美元的里程碑付款。
ProBio蓬勃生物
一笔60亿元BD,昭示Biotech出海的逻辑变化
10月29日,GSK与恩沐生物宣布达成协议,约定GSK将以 3亿美元预付款、总额5.5亿美元 的开发和商业化里程碑付款,从恩沐生物手里收购一款T细胞接合剂(TCE)产品CMG1A46。 业内有人评价: 总投入超60亿元,在一个并没有"回声"的早期项目上,步子迈的太大了。 中国创新药出海节奏越来越快。
商图药讯
葛蓝新通抗乙肝1类新药国内获批上市;华昊中天正式在港交所上市 | 制药在线一周药闻复盘
首先看审评审批方面,有两个药值得关注,一个就是葛蓝新通抗乙肝1类新药国内获批上市,另一个就是诺华first-in-class药物Scemblix美国获批一线治疗Ph+慢性粒细胞白血病;其次看研发方面,不少药物取得新进展,例如,科伦博泰启动SKB264+奥希替尼vs.奥希替尼一线治疗NSCLCⅢ期临床等;再来看交易及投融资方面,热点事件不多,但是值得一提的是,GSK以8.5亿美金收购恩沐生物三特异抗体CMG1A46;最后是上市方面,华昊中天正式在港交所上市,核心产品优替德隆注射液已获批上市。 本期盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 和 上市 四大板块,统计时间为10.28-11.1,包含27条信息。 1、10月28日,NMPA官网显示, 新通药物 全资子公司 葛蓝新通制药 1类新药 甲磺酸普雷福韦片 (曾用名:甲磺酸帕拉德福韦片)获批上市,用于治疗成人 慢性乙型肝炎 。
CPHI制药在线