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"GSK"相关的结果
  • GSK公司“first-in-class”疗法达到3期临床主要终点，有效缓解COPD恶化

    GSK公司“first-in-class”疗法达到3期临床主要终点，有效缓解COPD恶化
    GSK今天宣布，其 “first-in-class”抗体疗法Nucala（mepolizumab），在治疗成人慢性阻塞性肺病（COPD）患者的3期临床试验MATINEE中获得积极结果 。 这一试验结果将支持GSK与监管机构讨论，以提交申请扩展Nucala的适应症。 该临床试验招募了具有广泛临床表现的COPD患者，包括慢性支气管炎和/或肺气肿，这些患者已经接受吸入式维持治疗。
    药明康德
    GSK COPD first-in-class
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    2个月前
  • 「BCMA ADC新药」拟纳入突破性治疗品种，治疗多发性骨髓瘤

    「BCMA ADC新药」拟纳入突破性治疗品种，治疗多发性骨髓瘤
    今日，CDE官网显示，由葛兰素史克注册的 注射用 Belantamab mafodotin 拟纳入突破性治疗品种，适应症为： 与硼替佐米和地塞米松联合，用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。 Belantamab mafodotin是GSK开发的一种抗体偶联药物，由靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的单克隆抗体与毒性载荷auristatin F通过不可切断的连接子连接而成，可以通过多重作用机制消除骨髓瘤细胞。 2020年8月，Belantamab mafodotin获得美国FDA“优先审评”批准，同月获得欧洲药品管理局（EMA）批准， 是全球首个获批上市的靶向B细胞成熟抗原的抗体-药物偶联物 。
    Pharma CMC
    B细胞成熟抗原 GSK 多发性骨髓瘤
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    2个月前
  • 重磅消息！GSK启动在研乙肝新药JNJ-3989（siRNA）和Bepirovirsen（ASO）序贯治疗慢乙肝临床试验

    重磅消息！GSK启动在研乙肝新药JNJ-3989（siRNA）和Bepirovirsen（ASO）序贯治疗慢乙肝临床试验
    Bepirovirsen (GSK3228836，GSK836) 是Ionis Pharmaceuticals 和 葛兰素史克（GSK）合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款具有三重作用机制的非结合型反义寡核苷酸（ASO），靶向所有HBV RNA，包括HBV信使RNA和前基因组RNA，目前正在进行3期临床试验。 GSK重金接手在研乙肝新药JNJ-3989（ARO-HBV） ）。 GSK希望在现有 Bepirovirsen 治疗慢乙肝临床表现基础上再去研究一种可与其共同使用的新型序贯疗法，如siRNA疗法JNJ-3989 ，期望这种做法可以给更多慢乙肝患者实现功能性治愈的机会，从而重新定义慢性乙型肝炎的治疗模式。
    肝脏时间
    HBV GSK 慢性乙型肝炎
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    2个月前
  • GSK：重组RSV疫苗在欧洲扩大适用人群范围，并进军RSV mRNA疫苗领域

    GSK：重组RSV疫苗在欧洲扩大适用人群范围，并进军RSV mRNA疫苗领域
    2024年8月29 日，GSK 发布公告称， 欧盟委员会批准了其Arexvy扩大年龄适应症 ，这是第一种用于 50-59岁高危成年人 的RSV疫苗。 另外，无独有偶， GSK 于8月27日在Clinicaltrials.gov网站上还 注册了RSV mRNA疫苗的1期临床试验 。 可见，其在RSV疫苗赛道的持续发力。
    药时空
    RSV GSK
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    2个月前
  • JOH：在研乙肝新药Bepirovirsen（GSK836)序贯长效干扰素（Peg-IFN）IIb期临床数据发表

    JOH：在研乙肝新药Bepirovirsen（GSK836)序贯长效干扰素（Peg-IFN）IIb期临床数据发表
    Bepirovirsen (GSK3228836，GSK836) 是 Ionis Pharmaceuticals 和 GSK合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款非结合型反义寡核苷酸（ASO），靶向所有HBV RNA，包括HBV信使RNA和前基因组RNA。 此前公布的Phase 2b期临床试验（B-Clear）显示，在稳定接受核（苷）酸类似物（NA）治疗的慢乙肝患者中，经过与24周的 Bepirovirsen （ 300mg w/LD（使用负荷剂量） ）联合用药后，有28%的慢乙肝患者实现 HBsAg < LLOQ 和 HBV DNA < LLOQ，而停药24周后有9%的慢乙肝患者达到主要终点，多达75%的参与者在停止治疗后复发。 基线HBsAg水平较低的参与者更有可能达到主要终点（在接受稳定NA治疗且基线HBsAg≤1000 IU/mL的参与者中，高达16%的人达到了主要终点）。
    肝脏时间
    HBsAg HBV GSK
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    2个月前
  • GSK前高管入职减肥药公司

    GSK前高管入职减肥药公司
    近日，BioAge Labs宣布，前葛兰素史克（GSK）首席执行官Jean-Pierre Garnier已加入公司，担任董事会主席。 BioAge Labs于2015年成立，曾在2020年通过筹集9000万美元用于治疗衰老和与年龄相关的疾病而声名鹊起。 今年2月，BioAge又筹集了1.7亿美元的D轮融资，以利用其apelin受体激动剂BGE-105（azelaprag）与GLP-1药物联合使用的潜力，开发新一代口服减肥药并保护肌肉质量。
    药智网
    GSK 减肥 减肥药
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    2个月前
  • 100%患者持久无癌！GSK抗PD-1单抗新药启动中国2期临床

    100%患者持久无癌！GSK抗PD-1单抗新药启动中国2期临床
    公开资料显示， 多塔利单抗 是一款抗PD-1抗体，于今年7月首次在中国获批临床。 GSK日前公布了该产品 一线治疗dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌 2期临床试验的 最新长期数据 。 在该研究中， 接受试验药物治疗的患者表现出100%临床完全缓解率（cCR） 。
    医药观澜
    PD1 GSK PD-1
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    2个月前
  • GSK创新靶点抗癌ADC获FDA突破性疗法认定！

    GSK创新靶点抗癌ADC获FDA突破性疗法认定！
    GSK日前宣布，美国FDA已授予B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）GSK5764227（GSK'227）突破性疗法认定。 该疗法目前正在评估用于治疗在含铂化疗期间或之后进展的复发或难治性广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。 肺癌是全球最常见的癌症之一。
    药明康德
    GSK 靶点抗癌ADC
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    2个月前
  • GSK 17亿美元引进，翰森制药B7-H3靶向ADC新药获FDA突破性疗法认定

    GSK 17亿美元引进，翰森制药B7-H3靶向ADC新药获FDA突破性疗法认定
    扫码预约报名，锁定限量免费门票。 HS-20093是一款B7-H3靶向ADC候选药物 ，正在评估用于含铂化疗期间或之后进展的（复发或难治性） 广泛期小细胞肺癌 （ES-SCLC）患者治疗。 值得一提的是，2023年12月，翰森制药与GSK达成 1.85亿美元 、里程碑费用 15.25亿美元 的独家许可协议，授予GSK全球独占许可（不含中国内地、香港、澳门及台湾），以开发、生产及商业化HS-20093。
    医麦客News
    GSK B7-H3 ADC
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    3个月前
  • 优于泰瑞沙！强生埃万妥单抗联合兰泽替尼在美获批一线治疗NSCLC

    优于泰瑞沙！强生埃万妥单抗联合兰泽替尼在美获批一线治疗NSCLC
    No.1 / GSK/翰森制药B7-H3靶向ADC获FDA突破性疗法认定。 2024年8月21日，葛兰素史克（GSK）与翰森制药（3692.HK）共同宣布，靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）HS-20093（亦称GSK5764227）获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗复发或难治性广泛期小细胞肺癌（SCLC）。 B7-H3 又名 CD276，是一种免疫调节蛋白，在肿瘤组织中过度表达。
    GBIHealth
    GSK 联合兰泽替尼 NSCLC
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    3个月前