总价值近185亿元!翰森EGFR/c-Met双抗+B7-H3靶向ADC组合疗法获批临床
8月6日, 国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,翰森制药旗下上海翰森生物医药科技有限公司申报的注射用HS-20093和HS-20117注射液获临床默示许可,用于 HS-20117 联合HS-20093或 HS-20117 联合HS-20093及化疗 治疗 晚期实体瘤患者。 2023年12月,翰森制药与葛兰素史克(GSK)共同宣布,双方就翰森制药自主研发的ADC新药HS-20093达成 总金额超17亿美元 (当前约121亿元人民币) 的独家许可协议。 根据协议,翰森制药将授予 GSK 开发、生产及商业化HS-20093全球独占许可权利(不含大中华地区)。
医麦客News
“ISC模式”让Flagship一年达成7项合作,累计金额超150亿美元
日前,葛兰素史克(GSK)与Flagship Pioneering partner宣布合 作开发10款创新药或疫苗。 本次合作将从呼吸系统疾病和免疫疗法开始,后续会拓展到其他疾病领域。 此次合作中,Flagship旗下40多家生物制药公司将作为一个“组合”,与GSK合作开发药物和疫苗。
动脉网
一家风投机构,掀起上百亿规模的制药革命
本次以“突破瓶颈 打造健康产业新引擎”为主题,设一场主论坛和八场主题论坛,从前沿创新突破、临床应用拓展、工艺技术优化、商业化开发等多个全新视角推动CGT技术开发与应用,成就健康产业未来。 当GSK也找上门来,Noubar Afeyan大概会一再想起Flagship Pioneering成立的1999年。 美国和欧洲的专利网站显示,Flagship在过去几年已公布数百项专利,涉及从基因工程、抗虫植物再到人工智能辅助癌症检测等各个领域。
同写意
首个!GSK免疫组合疗法再获FDA批准
GSK宣布,美国FDA已批准Jemperli(dostarlimab)与标准化疗(卡铂-紫杉醇)联合使用,随后Jemperli作为单药,用于治疗所有的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。 此次批准扩大了Jemperli联合化疗的适应症,包含用以治疗错配修复完善(MMRp)和微卫星稳定(MSS)肿瘤患者 ,此类患者占子宫内膜癌确诊患者的70-75%,她们的治疗选择有限。 新闻稿指出,这是首个显示出在此类患者群体中,具有总生存益处的免疫肿瘤治疗方法。
药明康德
FDA 批准 GSK 抗 PD-1 单抗扩大适应症
8 月 1 日,GSK 官网宣布,FDA 批准 Dostarlimab 联合卡铂和紫杉醇, 随后 Dostarlimab 作为单一药物治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成人患者。 此类患者占子宫内膜癌患者的 70-75%,且其治疗选择较为有限。 Dostarlimab 是针对程序性细胞死亡受体-1( PD-1 )的免疫检查点抑制剂。
Insight数据库
100%临床完全缓解率!GSK多塔利单抗在华获直肠癌临床试验默示许可
7月29日,根据CDE官网公示,GSK的 多塔利单抗(Dostarlimab,商品名 Jemperli )获 临床试验默示许可,拟用于 治疗局部晚期、初治错配修复缺陷型(dMMR)/高微卫星不稳定性(MSI-H)直肠癌成人患者。 Dostarlimab 在2021年4月获美国FDA批准,作为在先前接受过含铂疗法后的dMMR晚期或复发性子宫内膜癌的单药治疗。 直肠癌临床完全 缓解率 100%。
生物制品圈