“假九价”宫颈癌疫苗,何时才能休?
良币不出,劣币将始终有生存空间:价格更低、可及性更优的国产九价宫颈癌疫苗不上市,“假九价”仍可能继续存在。 从“九价HPV疫苗普及到乡镇卫生院”到“中江县某乡镇卫生院用生理盐水代替九价接种”,两则报道前后间隔不过半年时间——恍然间“假九价”也在“与时俱进”地从城市流入了乡镇…… 万泰生物III期临床试验揭盲”到“中江县某乡镇卫生院用生理盐水代替九价接种”,两则报道的间隔更近。
生物制品圈
国产二价HPV疫苗助力我国多个地区落实惠民接种政策
近年来,我国女性宫颈癌发病率和死亡率在快速上升,且发病呈年轻化趋势 。 虽然我国暂未将 HPV 疫苗纳入国家免疫规划范围,但为加速推广和普及 HPV 疫苗,我国多个地方政府自 2021 年起以财政补贴、医保个人账户支付等惠民政策推动适龄女生接种 HPV 疫苗。 同年 9 月,全国首批 15 个试点城市(区)推动落实宫颈癌综合防控策略工作正式启动。
万泰范儿
誉衡生物:赛帕利单抗(誉妥®)宫颈癌适应症获批
誉妥®(赛帕利单抗注射液,全人源抗PD-1单克隆抗体)第二个适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性、PD-L1表达阳性(CPS≥1)的宫颈癌患者。
生物药大时代
全球首款DNA疫苗有望上市!治疗宫颈癌前病变III期临床成功
2023年3月1日,INOVIO公布了全球第一款DNA治疗性疫苗VGX-3100第二个III期临床试验的最新积极数据。这是全球第一个做完临床三期的DNA疫苗,同时也是HPV感染以后的宫颈癌前病变的第一款治疗药物。试验结果显示,治疗组应答率高于安慰剂组。
生物药大时代
首款靶向TF-ADC药物进攻宫颈癌市场:刚上市即有一席之地
9月20日,FDA加速批准Genmab和Seagen申报的tisotumab vedotin(商品名Tivdak)上市,用于治疗化疗期间或化疗后复发或转移性宫颈癌,这是FDA批准的第一个靶向组织因子的抗体药物偶联物。
摩熵医药(原药融云)
恒瑞医药两款新药拟纳入突破性治疗品种 两药联合治疗宫颈癌
中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,恒瑞医药两款新药拟纳入突破性治疗品种,分别是PD-1抑制剂注射用卡瑞利珠单抗,和多靶点酪氨酸激酶抑制剂苹果酸法米替尼胶囊,拟定适应症为这两款新药联合治疗经过一线级以上治疗失败的复发转移性宫颈癌。
药明康德
国产PD-(L)1治疗晚期宫颈癌大PK!
在本次CSCO上最早开展宫颈癌研究的3名PD-(L)1"选手"进行了同台竞技,ZKAB001在19号"创新药物临床研究数据专场"首次公布数据,GB226和GLS-010以电子壁报的形式展示。
CPhI制药在线