瑞科生物发布2024中期业绩报告及最新进展
九价HPV疫苗可预防约90%的宫颈癌及90%的肛门及生殖器疣,被广泛认为是针对HPV的最有效疫苗。 目前,尚无国产九价HPV疫苗获批在中国销售。 我们正在进行REC603中国III期临床试验,正在按照临床方案开展定期随访工作。
瑞科生物
石药集团HPV mRNA治疗性疫苗IND申请获CDE受理
根据石药集团公开资料显示,SYS6026注射液是一款 针对人乳头瘤病毒(HPV)16和18亚型早期蛋白抗原 E6和E7蛋白 的治疗性候选疫苗。 宫颈癌作为女性常见的恶性肿瘤之一,其发病率在女性恶性肿瘤中位居前列。 研究明确指出,95%以上的宫颈癌与HPV感染相关,尤其是HPV 16和HPV 18两个亚型。
医麦客News
石药集团HPV治疗性癌症疫苗申报临床
今日(8月17日) ,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,石药集团巨石生物申报的1类新药SYS6026注射液临床试验申请获得受理。 根据石药集团公开资料, 这是一款治疗性疫苗,靶向人乳头瘤病毒(HPV)16和18亚型早期蛋白抗原E6和E7蛋白。 HPV感染(尤其是HPV16型和HPV18型感染)是导致宫颈癌前病变和宫颈癌的主要病因,而宫颈癌前病变的持续进展最终引起宫颈癌的发生。
医药观澜
再鼎医药:全球首个宫颈癌ADC药物TIVDAK在澳门获批
再鼎医药宣布其宫颈癌ADC药物TIVDAK在澳门获批,用于复发性或转移性宫颈癌治疗。TIVDAK是全球首个获FDA批准的宫颈癌ADC药,临床显示降低死亡风险并延长生存期。中国宫颈癌治疗需求大,再鼎医药计划在中国提交上市申请。
生物药大时代
绿叶制药HPV mRNA治疗性疫苗获批IND
在我国HPV16亚型宫颈癌最为常见,占比为59.5%。 目前, 全球范围内尚未有HPV治疗性疫苗上市 ,LY01620是基于吉迈生物自主研发的mRNA序列及脂质纳米粒(LNP)递送系统开发的首款获批进入临床的产品,有望应用于HPV感染后的不同病程阶段。 宫颈癌发病率居 妇科三大恶性肿瘤之首,是导致女性癌症死亡的第四大原因 。
医麦客
中国首个进入临床的TIL产品正式开启关键II期临床试验
近期,由 沙砾生物 申办的“ 自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GT101注射液)治疗复发或转移性宫颈癌的多中心、随机对照、开放性Ⅱ期临床研究 —— 全国研究者会 ”在湖南长沙成功召开。 研究者会上各方围绕GT101注射液的临床研究方案进行了深入讨论,并就研究方案的实施流程及相应细节展开了充分的沟通和交流。 基于GT101在I期试验中针对宫颈癌患者客观缓解率ORR达到45.5%的临床效果,GT101目前已在中国正式开启关键II期临床 。
细胞与基因治疗领域