中国首个进入临床的TIL产品正式开启关键II期临床试验

近期，由沙砾生物申办的“自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GT101注射液）治疗复发或转移性宫颈癌的多中心、随机对照、开放性Ⅱ期临床研究 —— 全国研究者会”在湖南长沙成功召开。

本次全国研究者会议上，复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授、湖南省肿瘤医院王静教授、来自全国各地的参研中心的研究者、申办方沙砾生物团队，以及昆翎医药团队等相关负责人出席会议，共同见证中国TIL药物首个关键II期临床试验的首次线下全国研究者会议。研究者会上各方围绕GT101注射液的临床研究方案进行了深入讨论，并就研究方案的实施流程及相应细节展开了充分的沟通和交流。

由沙砾生物自主研发生产的TIL产品GT101注射液，是中国首个进入临床的TIL产品。基于GT101在I期试验中针对宫颈癌患者客观缓解率ORR达到45.5%的临床效果，GT101目前已在中国正式开启关键II期临床。TIL疗法是从肿瘤中分离浸润的淋巴细胞，体外扩增后回输给患者，由于存在大量患者抗原特异性的TIL细胞，因此可以特异性识别患者的癌细胞进行杀伤。全球首个TIL疗法已于2024年2月16日在美国获批上市，适应症是晚期黑色素瘤，该TIL疗法的获批主要是基于ORR为31.4%的疗效性数据。

本次全国研究者会议顺利召开，与会专家对该试验已经取得积极的临床进展进行了讨论，并科学地分析了试验要点。目前，本项关键II期临床研究正在全国多家研究中心进行受试者招募。沙砾生物将与各个研究中心共同努力，争取TIL药物早日在中国获批上市，为宫颈癌患者带来世界领先的治疗方案。

沙砾生物成立于2019年，是一家专注于肿瘤免疫细胞治疗，以TIL药物为代表研发管线的创新型医药公司。沙砾生物已完成多轮股权融资，得到了国内外多家知名创投基金的支持。

沙砾生物自主研发的GT101注射液是国内首个获批注册临床的TIL药物，目前进入关键二期临床试验。公司的核心研发平台包括StemTexp®干性TIL扩增技术平台、StaViral®病毒稳转株工艺、ImmuT Finder®免疫调节靶点发现平台、KOReTIL®高效基因敲除系统，并依托平台开发了一系列下一代基因编辑型TIL药物。沙砾生物拥有国际领先的技术储备和产业资源，旨在打造开创性的实体瘤细胞药物，为广大肿瘤病患带来新的希望。