产业前沿 | PAX1&JAM3基因甲基化临床应用成果亮相2024COGA
据WHO IARC最新癌症数据显示,宫颈癌是排名第一的生殖道癌症,是仅次于乳腺癌的 第二大妇科肿瘤 。 其中,中国新发病例数150,659,死亡病例数55,694,分别占全球约22.7%与16.0%,是中国女性中排名第5位的常见恶性肿瘤。 我国宫颈癌呈现出发病率和死亡率均呈现 逐年上升且年轻化 趋势。
CBP药谷
LNP开发|解析北大团队最新LNP递送HPV DNA疫苗平台开发
导读: 宫颈癌是全球女性第四大常见癌症,约90%的宫颈癌由人乳头瘤病毒(HPV)引起。 预防性HPV已大规模流程接种,但对于已经感染HPV的人群,目前市场上还没有治疗性HPV疫苗上市。 约90%的宫颈癌由HPV引起,70%由HPV-16和18等高危基因型引起。
生物制品圈
《柳叶刀》重磅:17种亚型与宫颈癌存在因果关系,这两种致癌风险尤其高!
目前,已经明确高危型HPV持续感染是宫颈癌及癌前病变发生的必要因素,即 宫颈癌发生癌变的过程中,HPV感染是尤为重要的环节 。 HPV是个庞大的病毒“家族”,目前已经发现和鉴定出200多个基因亚型的HPV,明确或可能致癌的HPV亚型都属于α-HPV。 但不同基因亚型HPV的致癌性差异很大,因此预防宫颈癌的有效前提是充分认识不同高危HPV基因亚型的致癌性,以及不同基因亚型HPV可能引起的宫颈癌患者比例,才能采取针对特定HPV基因亚型的一级预防 (接种疫苗) 和二级预防 (筛查) 策略。
医学新视点
全球首款靶向TF的 ADC Tivdak®,能否抢占百亿宫颈癌一席之地?
宫颈癌,是最常见的女性生殖道恶性肿瘤。 2023年ICO/IARC中国HPV(人乳头瘤病毒)和相关疾病报告显示,中国女性约98%的宫颈癌由高危型HPV导致。 2020年在中国15~44岁女性中,宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位,2020年我国宫颈癌新发病例数约11万例,死亡病例约6万例。
医药速览
NEJM:4倍缓解几率!创新ADC疗法延长宫颈癌患者生存期
一旦发生远处转移,宫颈癌患者的预后非常不理想,5年生存率不到20%。 患者仍需要更多治疗选择来进一步改善预后。 近日,《新英格兰医学杂志》( The New England Journal of Medicine )发表一款 创新抗体偶联药物(ADC)Tivdak(tisotumab vedotin) 用于复发性或转移性宫颈癌患者的二线或三线治疗的3期临床试验结果, 表明相较于化疗能够大幅提高缓解率,延长生存期,死亡风险降低30% 。
医学新视点
刚刚!万泰生物宣布与GSK终止合作,已付2200万欧元里程碑款
今日(7月22日),万泰生物发布关于全资子公司与GSK合作协议终止的公告。 时间回到2019年9月,万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司葛兰素史克生物有限公司(GSK)签署了《关于新一代宫颈癌疫苗的开发和商业化的合作协议》。 《合作协议》约定双方基于万泰沧海的大肠杆菌原核表达疫苗抗原技术和GSK的佐剂技术合作开发新一代宫颈癌疫苗(“HPV9-AS04候选疫苗”)。
Pharma CMC
【妇科肿瘤放疗科·医疗案例】晚期复发宫颈癌两次进ICU,联合新型靶向治疗获新生
近日,我院妇科肿瘤放疗科陈文娟副主任医师团队通过新型小分子TKI靶向治疗成功救治晚期复发宫颈腺癌患者。 患者郑女士今年58岁,八年前确诊“宫颈腺癌IIB期”,通过“化放疗”综合治疗后肿瘤消退。 通过多学科MDT讨论后,患者经历多线药物化疗及局部胸腔化疗药物+靶向灌注等治疗,但病情仍反复且出现肺部感染, 两次进入ICU重症病房,反复的胸腔积液时刻危及患者生命。
福建省肿瘤医院
石药集团恩朗苏拜单抗注射液正式发货
7月18日,一辆搭载着石药集团首批 恩舒幸 ® (通用名: 恩朗苏拜单抗注射液 ) 的冷运车缓缓驶出石药集团巨石生物制药有限公司生产厂区,正式开启了恩朗苏拜单抗的上市之路。 发货之后,恩朗苏拜单抗将为宫颈癌患者重获健康带来新希望,为临床治疗复发或转移性宫颈癌提供了全新选择。 6月25日,国家药品监督管理局批准了石药集团自主研发的 1类生物新药PD-1抑制剂 恩舒幸 ® 正式上市,适应症为: 既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者 。
石药集团
再获全人群OS阳性结果!康方卡度尼利一线治疗晚期宫颈癌III期研究达到FPS和OS双主要终点
2024年7月16日,康方生物(9926.HK)欣喜地宣布,公司独立自主研发的 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡度尼利(开坦尼 ® ) 联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗对比安慰剂联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究(AK104-303)在期中分析中达到总生存期(OS)主要研究终点。 2023年11月,该研究已经在期中分析中达到了 无进展生存期(PFS)的主要研究终点。 2024年4月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已经受理了卡度尼利联合方案针对该适应症的新药上市申请(sNDA)。
康方生物Akeso