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​重磅热推 | 吉满生物HPV假病毒,助力疫苗研发

HPV 人乳头瘤病毒 宫颈癌

重磅上新

2024.07.23


宫颈癌是最常见的女性恶性肿瘤之一,据公开报道显示,2020年国内全年新发宫颈癌病例约11万例,死亡近6万例,占全球比重18%,位居2020年全球女性癌症发病率和女性癌症死亡率第4位。99%以上的宫颈癌都与HPV持续感染有关。


人乳头瘤病毒(HPV) 是生殖系统疾病最常见的病体。目前已发现200多个HPV亚型,不同亚型具有相似的形态特征。HPV病毒可以分为高危型和低危型。高危型HPV包括HPV16,、18、31、33、39等13种型别,低危型包括6、11等型别。人类对HPV普遍易感,皮肤和黏膜的上皮细胞HPV感染可产生局部增生性损害。高危型HPV病毒持续感染是导致“红颜杀手”的子宫颈癌及其癌前病变的主要原因。


*图片源于网络


HPV疫苗

一项Lancet研究表明,接种HPV疫苗5-8年后,年轻女性高危型HPV患病率显著下降。基于HPV疫苗的良好临床保护效果及安全性数据,世界卫生组织(WHO)鼓励在合适人群中使用HPV疫苗以降低宫颈癌的发病率。

全球商业化的三类HPV疫苗对比



百亿HPV疫苗市场

2020年11月,世界卫生组织发布了《加速消除宫颈癌全球战略》,提出于2030年,90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。而截至2020年底,HPV疫苗在中国的全程接种率整体较低,不到1%,因此国内HPV疫苗市场潜力巨大。


据预测,到2024年末,HPV疫苗渗透率将会达到30%。值得一提的是,感染女性的HPV血清型亦可感染男性。目前,中国男性市场还处于真空期,据统计,中国男性适龄接种人数比女性人数更多。男性HPV疫苗需求也越来越旺盛。中国首款HPV疫苗于2017年获批。根据弗若斯特沙利文报告,中国HPV疫苗苗市场规模在2020年增至人民币135亿元,预计到2030年将达到人民币690亿元,复合年增长率为17.7%!

中国HPV疫苗市场产值


激烈的国内HPV疫苗竞争格局

当前国内的HPV疫苗市场竞争激烈,五种HPV疫苗已批准上市,大多数正在进行临床试验的HPV候选疫苗是二价、四价或九价疫苗。


已上市的2价HPV疫苗有万泰生物的馨可宁(2019年12月获批)、沃森生物的沃泽惠(2022年3月获批)以及GSK的希瑞适(2016年7月获批)。此外,有多家国内企业在研管线中布局了九价HPV疫苗产品,包括万泰生物、沃森生物、上海博唯、康乐卫士等。


在企业加速研发高价HPV疫苗的同时,国家也出台了相关政策。2023年7月,国家药监局发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》,放宽HPV疫苗的临床试验标准,缩短已有HPV疫苗获批上市企业更高阶苗的研发周期。此前,国内因9价HPV疫苗供不应求和接种年龄的限制,2价HPV疫苗成为主力军。随着2022年8月默沙东九价HPV疫苗扩龄和进口数量大增影响, 九价HPV疫苗市场渗透率大幅提高,预期到2030年九价疫苗将将快速增长,在HPV疫苗市场中占据最大的市场份额。  

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HPV病毒是一种嗜上皮组织的无包膜双链环状 DNA 病毒,衣壳由主要衣壳蛋白(L1)和次要衣壳蛋白(L2)构成。衣壳蛋白 L1 具有型别特异性,衣壳蛋白 L2 在不同型别中高度保守,两者在病毒颗粒形成的过程中起到了包装病毒 DNA 的作用。


由于 HPV 难以在体外大量培养,目前常用的血清抗体检测方法主要包括假病毒中和试验(pseudovirus based neutralization assay,PBNA)、竞争性免疫试验(CI)以及VLP-IgG 结合试验。


HPV假病毒与HPV病毒结构具有高度一致性,在评价中和抗体水平的各种方法中,假病毒在病毒入侵细胞这一维度具有最高的仿真度,因而PBNA在相关研究中被视为“金标准”。2022年我国发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》中建议尽早关注免疫原性评价指标,并建立、验证评估抗体水平的分析方法,提出最能反映抗体生物活性的方法是PBNA。



吉满生物HPV假病毒

目前,吉满生物针对HPV推出九种常见的高危和低危亚型的假病毒,包括6、11、16、18、31、33、45、52、58,覆盖了目前HPV疫苗的主流亚型。


吉满生物HPV假病毒包装有 L1 和 L2蛋白,并含有萤火虫萤光素酶基因。该假病毒为复制缺陷型病毒,感染后不能产生新的病毒颗粒。它可以有效感染过表达SV40 Large T 的 HEK 293T 细胞(293TT),可用于病毒入侵研究、中和抗体检测、疫苗效价评估等。


产品优势


便捷可靠、稳定准确

灵敏度高、安全性好

*仅具有单轮感染活力,安全性好,从而消除了研究高致病性和高传染性病毒所带来的生物安全隐患


*假病毒表面含有病毒的中和抗原,且其生物学活性与真病毒接近


*荧光素酶报告基因表达的荧光素酶作用于底物后释放出光子,通过化学发光分析仪记录各孔的相对光单位(relative light unit,RLU)可以实现高通量检测


*中和抗体与假病毒结合后抑制其进入细胞,细胞内信号减少,信号减少程度与假病毒被抑制程度呈一定关系,且信号减少程度间接反映中和抗体浓度


产品列表


数据展示

HPV假病毒评价阳性中和抗体对不同HPV亚型的中和活性



联系我们

吉满生物助力药物研发,紧随前沿靶点资讯,储备几百株现货细胞,覆盖GPCR、细胞因子、免疫检查点、TAA等多领域,截止当前已布局近300个热门靶向药靶点,1000余株细胞系,旨在助力、加速大分子早期研发,做到进口细胞的国产替代。同时可根据客户需求提供细胞系服务。


为助力疫苗、诊断的相关研发,我们还推出了其他病毒的模型及亚型,比如新冠假病毒、非典假病毒、狂犬假病毒、VSV假病毒、MERS假病毒等。具体产品请扫码咨询!

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吉满生物科技(上海)有限公司成立于2011年,是专业从事生物科技前沿技术研发的高新技术企业。


以病毒包装为基础,密切关注行业最前沿的科研进展,十二年深耕细作,创建了具有自主知识产权的分子生物学、细胞生物学、病毒包装、细胞株构建、报告基因、抗体表达、蛋白表达、IVD等技术平台。


2020年成立了专业细胞系子品牌DDXCELL,提供报告基因检测、病毒包装、工程细胞株构建,基因编辑及药物筛选评价等技术服务及相关产品。2022年载体品牌“载体通·Genovector”焕新升级,同时推出全新试剂品牌“优试剂·Genoagent”,贯穿科研始末。


吉满可为客户提供几千种的现货载体和一站式定制服务。

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