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"FDA批准"相关的结果

首款用于治疗糖尿病的速效胰岛素生物仿制药Merilog获FDA批准，助力血糖控制

2025年2月14日，FDA批准Sanofi-Aventis的Merilog作为Novolog的生物仿制药，用于改善糖尿病患者血糖控制。Merilog是首款速效胰岛素生物仿制药，以预装注射笔和多剂量西林瓶供应，有助于降低进餐时血糖飙升。

药事纵横

Merilog FDA批准速效胰岛素生物仿制药血糖控制糖尿病

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1个月前
2024年FDA批准重磅新药详解丨Claudin18.2、ALK明星靶点进展

本文基于摩熵咨询最新发布的《2024年FDA批准上市的新药分析报告》，挑选出Claudin18.2、ALK靶点取得的新进展，详细分析了佐妥昔单抗、恩沙替尼等获批新药的竞争格局、市场前景，为行业提供及时、全面且深入的分析报告，助力医药研发与临床治疗不断进步。（文末附2024年FDA批准新药完整表格）

摩熵医药

2024年 FDA批准重磅新药 Claudin18.2 ALK 摩熵咨询报告

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1个月前
2024年FDA批准重磅新药丨NASH、阿尔茨海默症领域新突破

本文基于摩熵咨询最新发布的《2024年FDA批准上市的新药分析报告》，聚焦非酒精性脂肪肝炎、阿尔茨海默症两个备受关注的疾病领域，从患者人群、药物市场空间、竞争格局等角度解析获批的重磅新药，为企业、投资及相关从业者提供参考依据，助力其精准把握行业动态。（文末附2024年FDA批准上市的50款新药完整表格）

摩熵医药

2024年 FDA批准新药批准 NASH 阿尔茨海默症摩熵咨询报告

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1个月前
2024年FDA新药批准概览丨医药行业新趋势解读

本文基于摩熵咨询最新发布的《2024年FDA批准上市的新药分析报告》中的精彩内容，对2024年美国FDA批准上市的50款新药进行全面剖析，从获批数量、药物类型、治疗领域、剂型、新药认定等多角度分析，深入探讨FDA新药审批趋势及其对全球医药行业的影响。（文末附2024年FDA批准上市的50款新药完整表格）

摩熵医药

2024年 FDA批准新药批准医药行业新趋势摩熵咨询报告

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1个月前
阿尔茨海默病新药ZUNVEYL获FDA批准，安全疗效双升级！康哲药业推进其亚洲商业化

阿尔茨海默病是慢性神经退行性疾病，导致认知功能减退，中国患者约983万，且数量将上升。新药ZUNVEYL作为新一代乙酰胆碱酯酶抑制剂获美国FDA批准，可改善认知和记忆，副作用低。康哲药业与Alpha Cognition签订协议，获得在亚洲等地独家权利。

药融圈

阿尔茨海默病 ZUNVEYL 新药研发 FDA批准康哲药业

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2个月前
糖尿病治疗迎新突破：翰宇药业利拉鲁肽注射液获FDA生物类似药批准

12月25日，翰宇药业与Hikma联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请获FDA批准，用于改善2型糖尿病患者血糖控制。该药物市场前景广阔，已在国内市场获得显著销售，并有多款生物类似药获批上市，将推动国内糖尿病治疗领域的竞争和创新。

摩熵医药

翰宇药业利拉鲁肽 FDA批准生物类似药糖尿病

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3个月前
正大天晴：口服小分子四代EGFR抑制剂TQB3002获FDA临床试验许可

11月14日，中国生物制药宣布，自主研发的口服小分子四代EGFR抑制剂TQB3002获得美国FDA的临床试验申请许可，将启动I期临床试验。TQB3002展现出色抑制活性、良好耐受性和安全性，为EGFR抑制剂领域注入新活力。

摩熵医药

正大天晴 EGFR抑制剂 TQB3002 FDA批准临床试验

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4个月前
强生LAZERTINIB+Amivantamab组合疗法获批：针对EGFR突变NSCLC疗效显著

八月，FDA批准强生LAZERTINIB（LAZCLUZE）与Amivantamab联合，用于EGFR特定突变的非小细胞肺癌一线治疗。LAZERTINIB为三代EGFR抑制剂，临床试验显示与Amivantamab联用显著延长无进展生存期至23.7个月，降低死亡风险30%，对颅内转移患者亦有效，但总生存期数据待进一步观察。

药事纵横

强生 LAZERTINIB Amivantamab FDA批准 EGFR NSCLC

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6个月前
芳拓生物：FT-002获FDA批准成为国内首个rAAV基因治疗药物在美国开展II期临床

9月23日，芳拓生物宣布其rAAV基因治疗产品FT-002获FDA II期临床试验许可，针对X连锁视网膜色素变性。FT-002是中国首个在美直接开展II期临床试验的rAAV眼科基因治疗药物，有望填补治疗空白。

细胞基因治疗前沿

芳拓生物 FT-002 FDA批准 rAAV基因治疗药物临床试验

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6个月前
FDA正式批准Epitomee®胶囊：革命性无药物体重管理新选择！

Epitomee Medical Ltd.宣布其Epitomee®胶囊获FDA批准，为BMI 25-40 kg/m²的成年人提供创新的体重管理工具，无需药物，配合饮食运动，增加饱腹感，助力健康生活方式。

药融圈

FDA批准 Epitomee®胶囊无药物治疗减重药体重管理

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6个月前