正大天晴：口服小分子四代EGFR抑制剂TQB3002获FDA临床试验许可

11月14日，中国生物制药发布公告，集团自主研发的四代EGFR抑制剂 TQB3002 已正式获得美国 FDA  的临床试验申请 (IND) 许可，即将启动I期临床试验。

截图来源：中国生物制药公告

TQB3002是正大天晴自主开发的口服小分子四代EGFR抑制剂，通过与胞内酪氨酸激酶结合域的ATP位点竞争性结合，抑制相关酪氨酸激酶活性和细胞内磷酸化过程，进而抑制EGFR下游的信号传导，最终导致肿瘤细胞死亡。

截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库

随着医学研究的不断进步，EGFR（表皮生长因子受体）抑制剂作为一类重要的靶向治疗药物，已经历了从一代到三代的广泛临床应用。每一代EGFR抑制剂的研发，都是针对前一代药物在耐药性问题上的挑战，旨在为患者提供更加有效和持久的治疗方案。在此背景下，某集团成功研发出了口服小分子四代EGFR抑制剂——TQB3002，为EGFR抑制剂领域注入了新的活力。

据临床前研究结果显示，TQB3002展现出了出色的抑制活性。它能够有效地抑制EGFR单突变（包括EGFRd746-750和EGFRL858R）以及EGFR双突变（如EGFRd746-750/T790M和EGFRL858R/T790M）的激酶活性。这一特性使得TQB3002在针对多种EGFR突变类型的肿瘤治疗中具有潜在优势。

更为值得一提的是，TQB3002在EGFR单突变、双突变以及三突变细胞系中均表现出强烈的抑制效果。这意味着，无论患者的EGFR突变类型如何复杂，TQB3002都有可能成为一种有效的治疗手段。同时，在动物体内模型中，TQB3002也展现出了剂量依赖性抑制肿瘤生长的能力，并且具有良好的耐受性，这对于提高患者的治疗依从性和生活质量具有重要意义。

除了强大的抑制活性和良好的耐受性外，TQB3002还具备出色的安全性。这一特点使得它在临床开发过程中具有更高的价值，也为未来的广泛应用奠定了坚实的基础。目前，TQB3002已经于10月29日正式启动了I期临床试验。

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