第一三共(中国)基础医疗事业总部总经理李莉:以患者为中心,赋能中国DPNP临床诊疗新格局
6月28日,第一三共创新药物德力静 ® (苯磺酸美洛加巴林片,英文商品名: Tarlige ® )获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)。 中国作为世界第一糖尿病大国,中国糖尿病患者人数已高达1.4亿 1 。 然而, 由于DPNP的药物治疗选择相对匮乏,患者往往无法获得及时有效的治疗,亟需更优的治疗手段。
E药经理人
百济神州持续深耕血液肿瘤领域引领全新时代
百济神州在血液肿瘤领域的研发成果已经走在了前列。 2024年7月14日,第八届血液肿瘤高峰论坛在首都北京召开。 凭借其核心药物百悦泽®( 泽布替尼 )及一系列创新药物管线,百济神州持续发力血液肿瘤研发,不断加大对多种B细胞恶性肿瘤的研究,在白血病、骨髓瘤和恶性淋巴瘤领域不断满足未被满足的临床需求:“头对头”ALPINE研究的延长随访数据再次验证了泽布替尼为“同类最佳”潜力的BTK抑制剂;其自研的潜在同类最佳BCL-2抑制剂sonrotoclax和潜在同类首创BTK CDAC也在研究中展现出了积极的临床数据,这些数据结果进一步表明百济神州力求为血液肿瘤患者带来高品质创新方案的信心和决心。
药时代
第一三共(中国)内田祥夫:重塑“糖痛”治疗新格局,让每一位中国患者享有更高质量的健康生活!
糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)是临床糖尿病慢性病的一种常见且严重的并发症状。 据悉,中国有2,200万糖尿病性周围神经病理性疼痛的患者 1 ,疾病导致的疼痛、睡眠障碍和情绪障碍等问题,对患者的生活质量产生了严重影响。 面对糖尿病性周围神经病理性疼痛患者群体对有效的治疗方案的巨大需求,一款具有高靶点选择性、强效镇痛、长效镇痛、中枢副作用小的创新药物应运而生。
E药经理人
核药赛道再落子!诺华中国放射性药品生产项目奠基开建
2024年7月2日,诺华中国放射性药品生产项目在浙江海盐举行奠基仪式。 这是诺华在中国的首个放射配体疗法生产基地,拓展创新药物放射配体疗法在中国与全球的生产与供应能力,助力中国医疗产业的临床运用与发展,进一步履行诺华持续深耕中国市场的承诺,为更多中国患者带来高效安全的创新疗法。 诺华中国放射性药品生产项目是诺华在国内的第二个创新药物生产基地,落地浙江省海盐县核技术应用(同位素)产业园,投资总额预计6亿元人民币。
E药经理人
“630”大考:创新药进医保,要迈过多少难关?
每年的国家医保谈判都引发社会广泛关注。 近日,国家医保局发布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南等文件的公告,这也意味着2024年国家医保谈判正式拉开帷幕。 根据国家药品监督管理局(NMPA)的官方数据, 2024年上半年,中国首次获批上市的新药共计44款,其中一类创新药物占据了显著位置,达到23款。
艾美达医药咨询
创新药IND阶段的药学质量研究有哪些具体内容和要求?
创新药物的开发是一个极具探索性的研究过程《 浅谈创新药基本开发流程 》 , 其通常由未知开始,基于未被满足的临床需求,去开展药物筛选与发现的工作。 不同于仿制药,创新药物的研究,是随着不同阶段而逐步深入展开的,每阶段研究的深度通常会对应着相应的审评严宽程度,从而避免不必要的过度开发,以节约各方面的资源。 一个药物的发现,从最早的Hit、到逐渐分类的Lead、再到开始砸钱的PCC,经过一系列的分子生物学、药物化学、药理学、药物分析、药剂学、制药工程等众多学科的投入,以及数千万至亿RMB的经济成本投入,幸运的分子,将进入到一个品种的重要时间节点~ IND 。
药时空
强生,重大人事变动
5月30日,强生宣布公司执行副总裁、首席外部创新与医疗官William Hait将于今年9月正式退休。 自2007年加入强生公司以来,Hait博士一直致力于将突破性科学与未满足的医疗需求相结合,极大地改善了全球数百万患者的生活。 Hait博士加入强生公司后,创建了公司的创新药物肿瘤治疗领域,并于2009年至2011年担任其首任全球治疗领域负责人。
思齐俱乐部