刚刚, CDE发布《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿)》 。 本指导原则主要阐述 化学药品和生物制品在确证性临床试验之前、探索性临床试验阶段进行的剂量探索与优化、试验设计和模型分析的基本原则与总体考虑,充分支持确证性临床试验给药方案的科学合理性。 征求意见时限为自发布之日起一个月。
购买咨询
18983288589(微信同号)
商务合作
18983288589(微信同号)
售后服务
18908392210(微信同号)
投诉建议
18980413049
关注摩熵医药公众号
随时查阅行业资讯
摩熵医药数据小程序
掌上数据查询系统
收藏
登录后参与评论