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"创新药物"相关的结果
  • 又一上市企业研发中心落地上海

    又一上市企业研发中心落地上海
    该中心将成为海正探索新知、攻克难题的重要基地，为海正药业带来更多的创新成果，为海正可持续健康发展注入新动力。 沈星虎（董事长）和肖卫红（总裁） 为海正药业上海创新药物研发中心揭牌。 生物药方面，目前已在自身免疫和肿瘤治疗领域建立了丰富的产品管线，已有5个产品获批上市、10多个产品处于临床、多个产品处于临床前研究，首个胰岛素产品门冬胰岛素获批并中标国采。
    张通社
    创新药物
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    3个月前
  • 海正药业上海研发中心在枫林国际·汇创谷揭牌成立

    海正药业上海研发中心在枫林国际·汇创谷揭牌成立
    海正药业上海研发中心。 为发展“新质生产力”，促进海正创新药物研发升级，助力海正药业的持续优质发展，8月8日，海正药业上海创新药物研发中心在枫林国际·汇创谷正式揭牌成立。 该中心将成为海正探索新知、攻克难题的重要基地，为公司带来更多的创新成果，为海正可持续健康发展注入新动力。
    BioShanghai
    创新药物
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    3个月前
  • 驯鹿生物CAR-T产品伊基奥仑赛注射液新增两项自免适应症IND获美国FDA许可

    驯鹿生物CAR-T产品伊基奥仑赛注射液新增两项自免适应症IND获美国FDA许可
    2024年8月12日，中国南京、上海、美国加州圣荷西——驯鹿生物，一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，宣布公司 自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（伊基奥仑赛注射液）的新药临床试验申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的默示许可，拟用于治疗非肾脏系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythematosus, SLE)和系统性红斑狼疮性肾炎（Lupus Nephritis, LN） ，这是该产品在自身免疫性疾病领域于中美两国获得的第五个临床批件。 很高兴美国FDA批准了SLE和LN这两种新适应症的IND，这进一步显示了Eque-cel作为治疗自身免疫疾病产品的潜力 。 中国的临床试验数据已经显示出Eque-cel 在治疗复发/难治性自身抗体介导的神经系统疾病中的显著疗效和安全性。
    驯鹿生物
    BCMA 创新药物 狼疮性肾炎
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    3个月前
  • 破解“剂量靠猜，用药靠掰”及儿童服药难！罗氏制药发布抗流感创新药物速福达干混悬剂

    破解“剂量靠猜，用药靠掰”及儿童服药难！罗氏制药发布抗流感创新药物速福达干混悬剂
    在儿童用药领域，“用药靠掰、剂量靠猜”等问题，常常令家长困扰。 特别是到了流感季，对于用什么药、怎样用药，家长们都十分关心。 创新药物助力儿童流感防治。
    浦东发布
    速福达 创新药物 流感
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    3个月前
  • 衍因科技与晟迪生物携手合作，共拓生物科技新领域 | 战略合作

    衍因科技与晟迪生物携手合作，共拓生物科技新领域 | 战略合作
    近日，晟迪生物医药（苏州）有限公司与上海衍因科技有限公司达成战略合作协议，携手开启生物医药创新的新篇章，双方将充分利用各自的技术优势和行业资源，共同推动生物医药领域的创新发展。 晟迪生物医药，作为一家专注于脂质纳米递送系统（LNP）的创新型企业，以其独特的i-Core平台技术，致力于开发具有显著临床价值的创新药物。 晟迪生物医药的LNP技术与衍因科技的AI大模型和数字化平台相结合，将极大地提升药物研发的效率和质量，加速创新药物从实验室到临床的转化过程。
    新药创始人
    创新药物 晟迪生物 衍因科技
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    3个月前
  • 益科思特创新型双特异性抗体YK012项目已推进至Ib/II期临床阶段

    益科思特创新型双特异性抗体YK012项目已推进至Ib/II期临床阶段
    2024 年 8 月 5 日，公司开发的注射用 YK012 正式启动 Ib/II 期临床研究，开展的适应症为 B 细胞急性淋巴细胞白血病，项目的 leading PI 为 浙江大学医学院附属第一医院血液科金洁教授，标志着公司科学家团队的创新科学研发理念又向前迈出一大步 。 YK012 是益科思特开发的靶向 CD19/CD3 的创新型免疫双特异性抗体，在开发过程中采用了质量源于设计（ Quality by Design ）的理念，运用本公司独具优势特色的 FIST 平台进行开发的 I 类创新药物，定位为同类最佳（ Best in class ）。 截止当前， YK012 已经在 NHL 适应症上完成了多个人体内的剂量递增研究，初步结果表明药物的安全耐受性良好，且已经初步观察到药效。
    益科思特
    创新药物 浙江大学 B细胞急性淋巴细胞白血病
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    3个月前
  • 石药集团百克公司荣获山东省创新药物奖补资金榜首

    石药集团百克公司荣获山东省创新药物奖补资金榜首
    近日，山东省科技厅公布了2024年度创新药物奖补资金分配结果，石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司凭借其卓越的创新能力和研发实力，在众多企业中脱颖而出，成为本次奖补的佼佼者。 公司 7个1类新药项目获得奖补，项目数量占全省1/3，争取奖补资金3295万元，占全省30%，项目数、争取资金数均位居全省首位。 目前，该项目已顺利进入三期临床研究阶段，预计将于2026年实现新药上市，为广大患者带来福音。
    石药集团
    创新药物 百克
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    3个月前
  • 鞍石生物科技启动科创板IPO：专注抗肿瘤创新药物，2023年完成超10亿元融资

    鞍石生物科技启动科创板IPO：专注抗肿瘤创新药物，2023年完成超10亿元融资
    成立于2 018 年的 鞍石生物科技专注于抗肿瘤创新药物的研发，布局肺癌、脑胶质瘤等多个肿瘤治疗领域 ， 开发旨在克服现有疗法局限性的创新药物（“Best in class”及“First in class”） 。 目前， 口服小分子MET抑制剂 「 万比锐®（伯瑞替尼肠溶胶囊） 」 是鞍石生物科技 的首个商业化产品 ，适应证为用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 这是继非小细胞肺癌适应症后，伯瑞替尼在中国获批的第二项适应症，也是我国在脑胶质瘤MET靶向治疗领域首个完全获批的小分子靶向药物。
    IPO早知道
    创新药物 胶质瘤 非小细胞肺癌
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    3个月前
  • 最新！CDE发布《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿）》意见的通知

    最新！CDE发布《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿）》意见的通知
    松 下药业 MAH融资 / 药品上市许可持有人合作 / MAH转让 /。 MAH受托及委托生产。 （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。
    药多网
    创新药物 CDE
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    3个月前
  • 全文版 | CDE公开征求《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿）》意见

    全文版 | CDE公开征求《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿）》意见
    为推动创新药物高质量发展，进一步指导我国创新药物临床研究阶段剂量探索和优化，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织起草了《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿）》。 国家药品监督管理局药品审评中心。 模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则。
    凡默谷
    创新药物 CDE
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    3个月前