超6亿美元!岸迈生物BCMA/CD3双抗基于自免出海
9月4日,EpimAb Biotherapeutics, Inc. (岸迈生物)及Vignette Bio, Inc.(Vignette Bio)共同宣布,双方就 岸迈生物靶向BCMA的T细胞接合(TCE)分子EMB-06,达成了一项授权许可协议 。 根据该协议规定,岸迈生物将授予Vignette在大中华区(包括中国大陆,香港,澳门和台湾地区)以外开发和商业化EMB-06的独家权利,而 岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利。 岸迈生物将 以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价 ,并将有权收取 最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款 ,以及基于净销售额的收入分成。
求实药社
6.35亿美元!岸迈生物BCMA×CD3双抗EMB-06达成海外授权
9月4日 – EpimAb Biotherapeutics, Inc. (“岸迈”或“岸迈生物”),一家专注于为未满足需求高的疾病领域发现和开发多特异性抗体的临床阶段生物医药公司,以及Vignette Bio, Inc.(“Vignette”或“Vignette Bio”),一家由Foresite Labs孵化并由Foresite Capital,启明创投美国,Samsara Biocapital,以及Mirae Capital Life Science共同投资的临床阶段公司,今天宣布双方就岸迈生物靶向BCMA的T细胞接合(TCE)分子EMB-06,达成了一项授权许可协议。 Foresite Capital之前从海思科引进TYK2抑制剂的公司在美股也在今年IPO。 ( IPO募资3亿美元,Alumis即将美股上市,TYK2抑制剂来自于海思科 )。
Medaverse
中国双抗企业再输出,BCMA CD3 newco来了:首付4.3亿
根据该协议规定,岸迈生物将授予Vignette在大中华区(包括中国大陆,香港,澳门和台湾地区)以外开发和商业化EMB-06的独家权利,而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利。 岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计 6000万美元的首付款对价(约合4.3亿人民币),并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款,以及基于净销售额的收入分成。 “岸迈生物很高兴与Vignette达成该项关于EMB-06的合作,Vignette Bio具有实现EMB-06潜力的良好条件,”岸迈生物的CEO和创始人吴辰冰博士表示。
药融圈PHARNEX
T 细胞激活装备升级!GMP 抗 CD3 & CD28 抗体全新上线
T 细胞活化是 T 细胞治疗中不可或缺的步骤,影响细胞治疗产品的细胞组成和表型。 在自然状态下,抗原呈递细胞,如树突细胞,是激活 T 细胞的主要介质,但在生产环境中使用它们是不切实际的。 Bio-Techne 全新推出重组人 GMP 抗 CD3 和 CD28 抗体,为您的免疫细胞疗法生产流程增加灵活性。
RnDSystems
8月中国新增5款癌症“突破性疗法”!来自翰森制药、康宁杰瑞等
其中,有5款新药拟开发用于癌症治疗,这些抗癌在研产品包括 HER2小分子抑制剂、靶向Nectin-4的ADC、抗BCMA×CD3双特异性抗体、皮下注射抗PD-L1单抗,以及第三代EGFR-TKI 。 纳入“突破性治疗药物”名单的新药往往针对严重疾病,且在前期临床试验中显示效果或安全性明显优于现有治疗手段。 本文将根据公开资料对这些新药进行介绍。
医药观澜
B细胞清除双抗,临床毒性管理和建议共识
靶向CD3和CD20的双特异性抗体(BsAb),代表了治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的一个新里程碑。 迄今为止,已有4种药物在不同国家获得了监管批准。 然而,BsAb可能会导致与T细胞激活相关的严重毒性,特别是细胞因子释放综合征(CRS)。
抗体圈
可延缓 1 型糖尿病发病近 3 年!赛诺菲 CD3 单抗中国报上市
8 月 28 日,CDE 官网显示,赛诺菲的 CD3 单抗 替利珠单抗注射 液 在中国申报上市, 适用于成人和 8 岁及以上儿童 1 型糖尿病 2 期患者,以延缓 3 期 1 型糖尿病发病 。 替利珠单抗日前已被 CDE 纳入拟优先审评名单。 不同于大众熟知的 2 型糖尿病, 1 型糖尿病是一种慢性自身免疫性疾病 ,由于产生胰岛素的胰岛β细胞遭受自身免疫系统破坏,导致胰岛素「匮乏」,影响人体自身调节血糖水平的能力。
Insight数据库
29亿美元收购所得!赛诺菲靶向CD3药物替利珠单抗国内申报上市,可预防/延缓1型糖尿病
2024年8月28日,根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, 赛诺菲公司的替利珠单抗注射液的上市申请获得受理。 替利珠单抗(teplizumab)是人源化IgG1抗体,通过靶向CD4+或CD8+T淋巴细胞上CD3分子,抑制T细胞活性,从而调节1型糖尿病(T1D)的病理性免疫反应。 Tzield 是第一种可预防/延缓特定人群发展为临床T1D(3 期T1D)的疗法, 是继一个世纪前胰岛素问世以来,T1D治疗方面取得的第一个重大进展 。
凯莱英药闻
CD3双抗:亟待挖掘新兴自免领域
CD3 的30年蝶变。 1994年,英国牛津大学细胞科学系的两位学者联名发表了一篇文章,综述了CD3的结构、功能及其在临床实践中的作用。 CD3蛋白是一种存在于人类T细胞和B细胞表面的蛋白质。
药研网