信达生物DLL3/CD3靶向双抗药物IND获受理
据悉,IBI115是一款 靶向 DLL3/CD3 的双特异抗体候选药物。 本次是IBI115首次在中国申报IND。 δ样配体3(DLL3)是一种附着在细胞表面的单词跨膜蛋白,属于Notch配体家族中的一员。
医麦客News
第一三共和默沙东:CD3 T-cell engager联用ADC
2024年8月6日,第一三共宣布和合作伙伴默沙东将共同开发靶向DLL3/CD3的T-cell engager (T-cell engager),根据协议条款,默克将获得 1.7 亿美元的预付现金。 两者将在全球范围内分享研发和商业化费用以及利润,但默沙东保留在日本的独家权利,而第一三共则根据销售额获得特许权使用费。 与 MK-6070 联合使用 ifinatamab deruxtecan 相关的研发费用将以与 ifinatamab deruxtecan(B7H3-DXD) 的原始协议一致的方式分享。
医药速览
信达生物:DLL3/CD3双抗申报临床
根据信达生物2023年报披露信息,IBI115为一款DLL3/CD3双抗。 今年5月,安进的DLL3/CD3双抗Tarlatamab获得FDA批准上市,用于治疗小细胞肺癌,标志着CD3双抗在常见实体瘤的突破。 国内方面,齐鲁制药、信达生物申报了DLL3/CD3双抗,再鼎医药、复旦张江申报了DLL3 ADC新药,传奇生物的DLL3 CAR-T与诺华达成授权合作协议。
医药笔记
出海消息持续“刷屏”,张江药企掀起“双抗热”
8月,张江药企频频“出海”,双抗领域的海外合作消息接连不断。 8月1日,宜明昂科与SynBioTx公司订立授权及合作协议;8月5日,嘉和生物宣布将GB261全球权益(不包括中国大陆、香港、澳门及台湾)授权给TRC 2004;8月9日,默沙东以50亿元首付款收购同润生物CD3×CD19双抗CN201产品管线。 深耕CD47靶点,丰富产品管线组合。
你好张江
85%患者癌症缓解!智翔金泰抗BCMA/CD3双特异性抗体被纳入突破性治疗品种
智翔金泰发布的公告指出,GR1803注射液是一款 重组人源化抗BCMA×CD3双特异性抗体候选药物 ,目前 国内仅有一款进口的BCMA×CD3靶点抗体药物附条件批准上市 。 多发性骨髓瘤(MM)是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病,是 血液系统第二大常见的恶性肿瘤 。 2022年1月,GR1803获得CDE同意开展MM适应症的药物临床试验批准通知书。
医麦客News
一个首付款抵一个IPO:同润生物无法复制的幸运
上周的中国生物制药圈,出现了一个让人“悲喜交加”的好消息:默沙东宣布与中国biotech同润生物合作,引入后者靶点为CD3×CD19的TCE双抗管线,分子代号CN201。 首付款7亿美元,里程碑付款高达6亿,总额13亿美元。 喜在于,这是中国创新药界难得出现的超高首付款交易; 悲的是,同润如此幸运者,很难有下一个。
深蓝观
针对晚期实体瘤,新时代药业靶向CLDN18.2/CD3抗体疗法获批IND
公开资料显示,LNF2007是一种 靶向CLDN18.2和CD3 的双特异性抗体候选药物。 第七届国际新型抗体药物发展高峰论坛。 全球范围内,针对晚期实体瘤的治疗药物研发竞争激烈,多种新型如双特异性抗体、抗体药物偶联物(ADC)、嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法等纷纷进入临床试验阶段。
医麦客News
新时代药业1类新药双抗LNF2007获准开展临床试验,针对晚期实体瘤治疗
中国国家药品监督管理局(NMPA)下属的药品审评中心(CDE)最近在其官方网站上公布了一项新进展:山东新时代药业有限公司提交的1类新药——注射用LNF2007双特异性抗体已获得临床试验批准,主要针对晚期实体瘤的治疗。 据2024年美国癌症研究协会(AACR)年会官网发布的信息显示,LNF2007是一种针对CLDN18.2和CD3的双特异性抗体,这一创新药物的开发有望为肿瘤治疗领域带来新的突破。 在2024年的美国癌症研究协会(AACR)年会上,研究人员呈现了关于LNF2007——一种针对CLDN18.2和CD3的双特异性抗体——的研究成果。
生物制品圈
新时代药业双抗1类新药获批临床,治疗实体瘤
中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网近日最新公示,由 山东新时代药业申报的1类新药 注射用LNF2007双特异性抗体 获批临床,拟开发治疗晚期实体瘤。 根据发表于2024年美国癌症研究协会(AACR)年会官网的资料, LNF2007是一款 抗CLDN18.2 /CD3 双特异性抗体。 研究表明, LNF20 0 7 可以将CD3+效应T细胞重定向到CLDN18.2+肿瘤部位,导致T细胞的激活和随后的靶细胞的杀死。
医药观澜
双抗 vs CAR-T:BMS的取舍
CD3双抗与CAR-T尽管是两种完全不同的药物形式(Modality),但在药效作用机制方面却有着很大相似性,二者都是基于识别肿瘤特异抗原 并激活T细胞 从而杀伤癌细胞。 而强生则在BCMA靶点上既有 CAR-T又有 CD3双抗两款上市产品互相竞争并互为补充。 据BMS在刚刚公布的2024年上半年 财报中透露,公司决定终止开发已进入3期阶段的CD3/BCMA双抗 Alnuctamab(图1)。
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