宜联生物与安进达成B7-H3 ADC和DLL3/CD3双抗联用合作
10月8日,宜联生物宣布,与安进达成全球临床研究和药品供应合作协议。 宜联生物将为该联合研究提供试验性药物YL201。 这项全球多中心、开放标签的Ib期临床试验旨在评估YL201与IMDELLTRA™的联合用药在ES-SCLC患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。
药研网
超10亿元!正大天晴与友芝生物就 CD3/EpCAM 双抗达成合作
10月8日,中国生物制药发布公告,其附属子公司正大天晴药业集团股份有限公司与武汉友芝友生物制药股份有限公司签署独家许可与合作协议,据此, 正大天晴获得友芝友生物研发的M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。 正大天晴将根据研发进展情况, 就许可产品向友芝友生物支付约3.15亿元人民币的首付款及研发里程碑款项 , 并支付最高不超过7亿元人民币的销售里程碑款项 ,同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。 M701是友芝友生物自主研发的生物一类新药,拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水(MPE)和恶性腹水(MA)的治疗,目前处于临床III期, 是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的CD3/EpCAM双特异性抗体。
Pharma CMC
百利天恒多特异性抗体注射液物临床获批临床
GNC-077是公司依靠全球领先的创新多特异性抗体药物研发平台(GNC 平台)自主研发的一种创新的多特异性抗体分子,其分子结构包括靶向T细胞CD3和T细胞免疫检查点的抗体结构域,以及靶向肿瘤抗原的抗体结构域。 GNC-077可有效诱导T细胞的活化、分化及增殖,并介导活化的T细胞特异性靶向杀伤肿瘤抗原阳性的肿瘤细胞。 GNC-077体内疗效。
生物制品圈
CD3 双抗:自免领域的「神秘武器」?
更重要的是,双抗药物的应用范围广泛,并不局限于血液瘤,还涵盖了实体瘤、眼科、自免等众多能诞生大药的疾病领域。 特别是 CD3 双抗,正在自免领域掀起一场热潮。 双抗的靶点组合类型丰富,其中尤以 CD3 双抗研发最为火热。
Insight数据库
多特异性抗体1类癌症新药获批临床!百利药业研发
公开信息显示,GNC-077即是一款创新多特异性抗体分子,其分子结构中有 靶向T细胞CD3 及 靶向T细胞免疫检查点 的抗体结构域,以及 靶向肿瘤抗原 的抗体结构域。 GNC-077可有效诱导naïve T细胞的激活、分化、增殖,可引导激活的T细胞靶向杀伤肿瘤抗原阳性的肿瘤细胞。 体内药效显示,GNC-077在包括 头颈鳞癌、非小细胞肺癌在内的 多种实体瘤中表现出显著的靶向免疫肿瘤杀伤活性。
医药观澜
艾伯维联合开发,潜在重磅 CD20×CD3 双抗国内启动 Ⅲ 期临床,一线治疗滤泡性淋巴瘤
Epcoritamab 是 全球第 3 款获批的 CD20×CD3 双抗 ,也是国内研究进度较快的 CD20×CD3 双抗产品之一。 该药曾被行业媒体 Evalute 列为 2023 年的十大潜在重磅疗法之一。 Epcor itamab 最初由 Genmab 公司开发, 艾伯维在2020 年与 Genmab达成一项 总额达 39 亿美元的合作,以共 同开发和商业化 Genmab 的三种下一代双抗产品, 其中就包括 E pcoritamab。
Insight数据库
治疗多发性骨髓瘤:双抗(BiTEs)和自体CAR-T哪个占优势?
FDA已经批准2款BCMA-CD3双特异抗体(Teclistamab和Elranatamab),用于治疗4线以上复发难治多发性骨髓瘤。 BCMA-CD3 双特异抗体通过结合BCMA(B 细胞成熟抗原)和CD3(T细胞表面的一种蛋白质),将T细胞募集到肿瘤细胞附近,激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。 FDA已经批准2款BCMA CAR T细胞(Idecabtagenevicleucel 和Citacabtagene autoleucel)治疗多发性骨髓瘤。
抗体圈
泰煜投资Portfolio |时迈药业重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体获批临床
2024年9月12日,由时迈药业基于自主知识产权的双抗平台proBiTE研发的重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体(以下简称CMDE005)获NMPA批准临床,用于治疗EGFR阳性多种晚期实体瘤。 CMDE005为抗EGFR×CD3双特异性抗体,采用“遮蔽肽”封闭CD3结合活性。 近期报道美国有Janux及Cytom X两家创新药公司处于同类“酶控”产品在临床I期开发阶段,分别在晚期非小细胞肺癌及胰腺癌上初步显示出显著肿瘤控制率及良好安全性,引起全球创新药领域的广泛关注与期待。
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