诺华:“同类首创”靶向CD3/CD2/CD19三抗药物国内IND获受理
今日,根据药监局审评中心显示,诺华的PIT565注射液的新药临床试验申请(IND)获受理。 PIT565是一款靶向CD3/CD2/CD19三抗药物 ,具有潜在同类首创的作用机制,目前正开发用于 包括B细胞急性淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤、系统性红斑狼疮、非霍奇金淋巴瘤 在内的多个适应症。 PIT565可同时与肿瘤细胞上的CD19+、T 细胞上的 CD3(TCR 信号成分)和 CD2(共刺激受体)结合,从而导致 T 细胞对 CD19 阳性恶性 B 细胞的细胞毒性重定向。
凯莱英药闻
GLP-1+CD3新组合,协同维持肝脏稳态!有望在肥胖和代谢并发症治疗中发挥益处
2024年10月30日,Tiziana Life Sciences宣布,公司开发的鼻内给药抗 CD3 单克隆抗体foralumab,在与胰高血糖素样肽1(GLP-1)激动剂司美格鲁肽(semaglutide)联用的相关试验中, 展现出可改善肝脏稳态并减少饮食诱导性肥胖 (DIO) 模型中的炎症的潜力 ,为抗肥胖相关炎症以及肝脏炎症和功能障碍提供了一种潜在的新治疗选择。 Tiziana Life Sciences计划将这些有希望的临床前发现推进至临床阶段。 关于Foralumab。
凯莱英药闻
安进:第2款实体瘤CD3双抗,Xaluritamig将启动前列腺癌三期临床
Xaluritamig采用Xencor的XmAb 2+1技术设计,目前处于一期临床阶段,意味着安进将直接推进到三期临床。 Xencor还有其他多款实体瘤CD3双抗在推进中,覆盖靶点包括ENPP3、Claudin6、B7H3等,均采用XmAb 2+1技术。 今年AACR会议上,安进披露了Xaluritamig的一期临床数据,PSA和RECIST评估疗效数据如下,PSA50为49%,PSA90为28%。
医药笔记
8.5亿美元,GSK买下国产自免TCE三抗
2024年10月29日,葛兰素史克(GSK)宣布,与恩沐生物(Chimagen Biosciences)达成协议,GSK以3亿美元的预付款从恩沐生物收购CMG1A46,获得CMG1A46的全部全球权利。 CMG1A46 是一款处于临床阶段的CD19和CD20靶向T细胞接合器(T cell-engager,TCE),对CD19和CD20阳性B细胞具有高亲和力,对CD3具有低亲和力,可以降低与TCE相关的毒性。 根据恩沐生物官网显示,CMG1A46被用于治疗 B细胞恶性肿瘤 ,包括ALL、DLBCL和FL等。
佰傲谷BioValley
正大天晴第四代EGFR抑制剂癌症新药获批临床
10月23日,中国生物制药宣布,其下属企业正 大天晴的2款1类新药——注射用TQB2029、TQB3002片接连首次获批临床。 这两款新药分别为: 注射用TQB2029,一款 靶向GPRC5D和CD3的双抗, 拟开发用于治疗 多发性骨髓瘤 ; TQB3002片,一款 四代EGFR抑制剂, 拟开发治疗 晚期恶性肿瘤 。 TQB2029: GPRC5D和CD3靶向 双特异性抗体。
医药观澜
首个自免CD19xCD3双抗获批临床,治疗系统性红斑狼疮
新闻稿指出,CLN-978是 首个在自身免疫性疾病中获得FDA批准IND的CD19 T细胞衔接器(TCE) 。 该试验招募对象为系统性红斑狼疮疾病活动指数(SLEDAI)评分≥8分,并且接受过至少两种治疗(包括一种免疫抑制剂或生物标准治疗药物)但效果不明显的患者。 CLN-978是一种新型、高效的 CD19 x CD3 双特异性TCE,在体内外均能触发表达CD19靶细胞的重定向裂解 。
医麦客
一周BD/IPO/并购|正大天晴引进友芝友生物 CD3/EpCAM双抗;百奥泰乌司奴单抗生物类似药出海
通过本次合作,正大天晴将获得M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。 正大天晴将根据研发进展情况,就许可产品向友芝友生物支付约3.15亿元的首付款及研发里程碑款项,并支付最高不超过7亿元的销售里程碑款项,同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。 M701目前处于临床III期,拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水(MPE)和恶性腹水(MA)的治疗。
贝壳社
10.15亿,正大天晴引进友芝友生物EPCAM/CD3双抗,如何看待EpCAM这一靶点?
2024年 10月7日, 中国生物制药发布公告称,其附属公司正大天晴与友芝友生物签署独家许可与合作协议, 正大天晴获得友芝友生物研发的M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可 。 正大天晴将根据研发进展情况,就许可产品向友芝友生物支付 约3.15亿元人民币的首付款及研发里程碑款项 ,并支付最高不超过7亿元人民币的销售里程碑款项 ,同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。 M701是友芝友生物自主研发的生物一类新药, 是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的 一款CD3/EpCAM双特异性抗体 , 拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水(MPE)和恶性腹水(MA)的治疗,目前处于临床3期。
Antibody Research
超10亿元!正大天晴引进一款CD3/EpCAM双抗
正大天晴将根据研发进展情况,就许可产品向友芝友生物支付 约3.15亿元人民币的首付款及研发里程碑款项 ,并支付最高不超过7亿元人民币的销售里程碑款项 ,同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。 M701是友芝友生物自主研发的生物1类新药,为 一款CD3/EpCAM双特异性抗体 , 拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水(MPE)和恶性腹水(MA)的治疗,目前处于临床3期。 2024年2月,M701获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准在中国开展单药用于MA的3期注册临床,目前,该注册临床已入组过半。
医麦客News
宜联B7H3 ADC再下一城!携手安进DLL3/CD3双抗达成临床联用合作
今日,宜联生物宣布,该公司 与安进达成全球临床研究和药品供应合作协议 ;双方将 合作开展靶向B7-H3抗体偶联药物(ADC)YL201与靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白tarlatamab联用的临床试验 , 用于联合治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC) 。 根据协议条款,安进将主导该试验,宜联生物将为该联合研究提供YL201。 YL201是一款靶向B7H3的ADC,基于宜联生物TMALIN®平台所开发;该ADC由一种抗B7H3人单克隆抗体通过蛋白酶可切割连接物与一种新型拓扑异构酶1抑制剂结合。
凯莱英药闻