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泰煜投资Portfolio |时迈药业重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体获批临床

CD3 EGFR Portfolio

泰煜投资

09/14

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2024年9月12日，由时迈药业基于自主知识产权的双抗平台proBiTE研发的重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体（以下简称CMDE005）获NMPA批准临床，用于治疗EGFR阳性多种晚期实体瘤。

CMDE005为抗EGFR×CD3双特异性抗体，采用“遮蔽肽”封闭CD3结合活性。在外周血和正常组织，CMDE005抗CD3端处于非活性状态；而当进入肿瘤组织后，肿瘤特异性表达蛋白酶（uPA等）可裂解CMDE005特定位点，“遮蔽肽”游离脱落，释放对CD3的结合功能，转换成活性状态的EGFR×CD3双抗，发挥其抗肿瘤功能，避免对正常组织的非特异性杀伤导致的毒副作用，具有高度肿瘤靶向性。

CMDE005是我公司基于自主知识产权的双抗平台proBiTE研发的一种注射用重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体，药物具有生产高表达、高稳定性和长半衰期等优点，临床上有望显著提高药物安全性和有效性，降低市场成本，填补未满足的临床需求，目前全球尚无酶控双抗产品获批上市。近期报道美国有Janux及Cytom X两家创新药公司处于同类“酶控”产品在临床I期开发阶段，分别在晚期非小细胞肺癌及胰腺癌上初步显示出显著肿瘤控制率及良好安全性，引起全球创新药领域的广泛关注与期待。

关于时迈药业

时迈药业是一家始终以临床需求为导向、致力于开发治疗恶性肿瘤和自身免疫性疾病的源头创新抗体药物、做对中国和全球患者有价值的创新药的生物制药企业。公司于2016年在美国马里兰州成立，2017年在杭州成立时迈药业母公司，整合中美两地资源及人才优势，建立了完善的创新生物医药研发体系，汇聚了一支由海内外高层次人才领衔的具全球视野和竞争力的技术团队。公司技术与产品持续升级迭代，自主构建了多种属创新抗体序列筛选平台、完全自主知识产权的双/三抗平台、新一代抗体药物适应症筛选动物模型、自主开发的突破性酶控系统四大具全球竞争力核心技术，确保企业创新生命力的可持续迸发。目前已开发出20多款不同阶段的单/双/三抗源头创新产品管线，进入临床的项目均取得实质性疗效，其中4个项目进入临床II期，在晚期实体瘤治疗中初步呈现显著疗效及良好的耐受性，有望满足恶性肿瘤患者急需的临床需求，为中国创新药领域带来实质性突破。

关于泰煜投资

泰煜投资成立于2014年，是泰格医药旗下独立的风险投资机构。泰煜投资聚焦于早期及成长期的医疗健康领域的股权投资，管理团队具有深厚的产业背景、广泛的行业资源以及丰富的投资经验。至今已经完成了二十亿元，百余项目的投资，投资组合涵盖了医疗器械、生物医药、CRO、保健食品。泰煜投资通过赋能被投企业，为中国乃至全球医疗健康领域产业发展创造价值，为大众健康作出贡献。

本文转发自时迈药业

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