8 月 28 日,CDE 官网显示,赛诺菲的 CD3 单抗 替利珠单抗注射 液 在中国申报上市, 适用于成人和 8 岁及以上儿童 1 型糖尿病 2 期患者,以延缓 3 期 1 型糖尿病发病 。 替利珠单抗日前已被 CDE 纳入拟优先审评名单。 不同于大众熟知的 2 型糖尿病, 1 型糖尿病是一种慢性自身免疫性疾病 ,由于产生胰岛素的胰岛β细胞遭受自身免疫系统破坏,导致胰岛素「匮乏」,影响人体自身调节血糖水平的能力。
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