2024年8月28日,根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, 赛诺菲公司的替利珠单抗注射液的上市申请获得受理。 替利珠单抗(teplizumab)是人源化IgG1抗体,通过靶向CD4+或CD8+T淋巴细胞上CD3分子,抑制T细胞活性,从而调节1型糖尿病(T1D)的病理性免疫反应。 Tzield 是第一种可预防/延缓特定人群发展为临床T1D(3 期T1D)的疗法, 是继一个世纪前胰岛素问世以来,T1D治疗方面取得的第一个重大进展 。
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