汇宇制药“注射用环磷酰胺”获批上市
近日,四川汇宇制药股份有限公司 “注射用 环磷酰胺 ” (化学药品4类)经国家药品监督管理局公告,批准上市,本次获批0.2g和1g两个规格。 环磷酰胺 以 联合化疗或单剂治疗可用于白血病 (急性或慢性淋巴细胞性和髓性白血病)、 恶性淋巴瘤 (霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、浆细胞瘤)、 转移性和非转移性的恶性实体瘤 (卵巢癌、乳腺癌等等)、 进行性自身免疫性疾病 (类风湿性关节炎、psoriatic关节病、系统性红斑狼疮等等) 的治疗,也可用于器官移植时的免疫抑制治疗,对儿童横纹肌肉瘤及骨肉瘤有一定疗效。 目前国内有 5 家企业持有注射用环磷酰胺的批件, 汇宇制药的注射用 环磷酰胺是该产品首家按新注册分类申报上市的企业,被CDE纳入优先审评,也是第二家视同通过一致性评价的企业。
汇宇制药
完全缓解率达75%的白血病联合疗法;显著改善疾病指标的DMD疗法…… | 一周盘点
2. 治疗杜氏肌营养不良(DMD)的抗体偶联寡核苷酸疗法delpacibart zotadirsen(del-zota)早期临床数据积极,它显著提高了患者抗肌萎缩蛋白的生产,最高达到了正常水平的54%。 药明康德内容团队整理。 Aptevo Therapeutics公司宣布启动一项1b/2期剂量优化试验RAINIER,这是其正在进行的一个旨在评估APVO436与维奈托克和阿扎胞苷联用一线治疗急性髓性白血病患者项目的一部分。
药明康德
国内首个通用型实体瘤细胞疗法!金斯瑞GMP sgRNA支持羿尊生物细胞疗法获批临床
2024年7月22日,由羿尊生物自主研发的CNK-UT002细胞注射液的新药临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)默示许可。 通用型细胞疗法再下一城。 CNK-UT002细胞注射液 采用的羿尊生物自主研发的CNK-UT技术,是一种集成了 CNK-T 和 U-T 两大平台技术的通用型细胞技术,采集健康供者的T细胞经基因编辑改造后,赋予NK细胞识别功能并具有T细胞的激活打击能力,能特异性地识别和治疗各种实体和血液肿瘤,同一款CNK-UT细胞药物 可实现对肝癌、黑色素瘤、结直肠癌、肾癌、T细胞白血病等多种实体肿瘤和白血病细胞的杀伤 。
金斯瑞生物
PROTACs |抗白血病药物研发:现状与展望
鉴于近年来抗白血病 PROTACs 的数量急剧增加,André T. S. Vicente d等人 对现有信息进行分析和讨论, 综 述总结了通过降解关键白血病相关靶点来治疗一种或多种不同类型白血病的 PROTACs。 因此,开发新的治疗方法以改善患者预后是一个迫切的需求。 PROTACs分子由三部分组成,一端是能够结合POI的目标配体部分(TLM),另一端是能够招募特定E3连接酶的配体部分(ELM),两者通过连接链(linker)相连。
精准药物
深圳细胞谷CD19/CD22双特异性CAR-T治疗白血病研究结果发表国际知名期刊
嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法在治疗B细胞恶性肿瘤领域已取得显著成效,但部分患者仍面临复发问题。 与已经上临床的LoopCAR-4或其他环状结构CD19/CD22 CAR相比,CD19/CD22 LoopCAR-1表现出更好的CD22重定向活性,这表明LoopCAR-1可能提供了几何上最优的免疫突触(IS),并展现出有效的双重特异性和突出的抗白血病活性。 首先,研究人员分别采用了G4S Linker、Long Hinge Lama Linker和β-Stranded Loop Linker构建了三种不同形式的CD19/CD22 CAR,分别命名为TanCAR-1、TanCAR-2和LoopCAR-1。
医麦客
明日下午3点!BCR-ABL抑制剂药物的发现和毒性总结
BCR-ABL靶点的发现可以追溯到1980年代。 1973年,Janet Rowley博士和其他研究人员发现了在慢性粒细胞性白血病(CML)患者中的染色体易位,这是首次发现 BCR-ABL 融合基因。 BCR-ABL靶点的发现及其药物格列卫的开发和上市标志着靶向药物疗法的开始。
药明康德
中国科学家在攻克白血病领域取得新突破!
这项研究标志着CAR-T疗法在攻克AML这一难治性血液癌症方面迈出了重要的一步。 过表达C-JUN可恢复AML患者的CAR-T功能,在临床前研究与临床1期研究中表现出色。 这一成果有望为AML患者带来新的希望,并推动免疫细胞疗法的发展。
汉氏联合
助力白血病治疗领域-Menin药物靶点的筛选测试服务
MLL融合蛋白介导的体内白血病发生需要menin与MLL融合蛋白的直接结合,因此,破坏Menin-MLL相互作用成为开发新型抗白血病药物的研究热点。 Menin&MLL结合活性抑制筛选测定。 本研究利用荧光偏振(FP)的实验方法,测定化合物对Menin与MLL结合活性的抑制能力,以此评价化合物在Menin靶点上的抑制效果。
爱思益普
羿尊生物首个通用型实体瘤细胞治疗产品获批临床
2024 年7月22日,由羿尊生物自主研发的CNK-UT002细胞注射液 的新药临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)默示许可 。 这是国内首个获批临床的通用型实体瘤细胞疗法。 CNK-UT002细胞注射液 采用的 羿尊生物自主研发的CNK-UT技术是一种集成了 CNK-T 和 U-T 两大平台技术的通用型细胞技术,采集健康供者的T细胞经基因编辑改造后,赋予NK细胞识别功能并具有T细胞的激活打击能力,能特异性地识别和治疗各种实体和血液肿瘤,同一款CNK-UT细胞药物可实现对肝癌、黑色素瘤、结直肠癌、肾癌、T细胞白血病等多种实体肿瘤和白血病细胞的杀伤 。
羿尊生物