国内首个通用型实体瘤细胞疗法！金斯瑞GMP sgRNA支持羿尊生物细胞疗法获批临床

CNK-UT002细胞注射液采用的羿尊生物自主研发的CNK-UT技术，是一种集成了 CNK-T 和 U-T 两大平台技术的通用型细胞技术，采集健康供者的T细胞经基因编辑改造后，赋予NK细胞识别功能并具有T细胞的激活打击能力，能特异性地识别和治疗各种实体和血液肿瘤，同一款CNK-UT细胞药物可实现对肝癌、黑色素瘤、结直肠癌、肾癌、T细胞白血病等多种实体肿瘤和白血病细胞的杀伤。

羿尊生物计划接下来的1-2年加快推动多个管线产品陆续进入临床研究，并实现中美临床双报，以及推进技术平台的优化升级，临床转化和国际合作。细胞疗法作为新一代肿瘤治疗药物的发展方向，预计十年内国内将迎来千亿级市场，CNK-UT作为创新性通用型细胞药物，将为各种实体瘤，血液瘤肿瘤及自身免疫疾病患者提供高临床获益、可负担、现货型的细胞治疗新选择。

羿尊生物创始人、CEO&CSO刘凌峰博士表示：“羿尊生物自主研发的CNK-UT002细胞注射液IND申请获CDE临床默示许可，成为国内首个获批临床的通用型实体瘤细胞疗法，填补了通用型细胞治疗实体瘤领域的空白，是羿尊生物发展历程中的重要里程碑，更是新征程的起点。我们将持续推进CNK-UT 技术平台的升级优化和临床研究，早日实现细胞治疗实体瘤的临床突破，并以工业级细胞制药企业为战略目标，加快实现细胞药物的规模化生产和标准化制备，以推动细胞治疗的大规模临床应用，真正为天下绝症患者带来生命的希望。”

金斯瑞非常荣幸为羿尊生物的通用型实体瘤细胞治疗产品提供研发至临床研究阶段的关键试剂原料sgRNA，以及定制化的质控检测和专业的技术支持，以高标准的基因编辑试剂原料，为下游高品质的基因治疗产品成功应用保驾护航。

深耕核酸合成21年，金斯瑞具备全面的基因编辑核酸原料产品线，编辑效率高、毒性低、脱靶效应低，包含供科研至GMP级别的化学合成sgRNA，基因敲入模板（ssDNA单链模板/dsDNA双链模板/GenCircle dsDNA环状模板）。同时，金斯瑞GMP业务团队洞悉法规新政，持续与监管互动，擅长撰写中美申报资料、提供发补建议解决方案。

截止2024年5月，金斯瑞已成功交付120多个批次GMP sgRNA和基因敲入模板，支持40多个项目申报，成功通过30多次审计，支持全球客户获得10个IND批件，昂首走在GMP 基因编辑核酸原料业界的前列。

左右滑动，浏览金斯瑞镇江GMP厂房

羿尊生物是一家具有多项国际领先独创性平台技术的细胞治疗新锐企业，以针对实体肿瘤治疗及异体细胞通用型技术为特色。自2018年成立以来，公司以“编码细胞，重塑生命”为使命，针对未被满足的临床需求，坚持创新驱动，在技术上不断革新，在临床上不断突破，布局了多个技术平台的研发和临床验证。公司目前已成功建立CNK-T，VAC-T和UT三大核心技术平台，并在探索性临床试验中初步证实CNK-UT在晚期肝癌和神经母细胞瘤治疗中的显著疗效。公司现拥有超3000平方米符合国际GMP标准的生产基地和研发中心，并入选杭州滨江高新区“5050计划”重点培育项目，并被授予2023和2024年杭州准独角兽企业。

羿尊生物创始人，免疫治疗领域杰出学者刘凌峰博士在美国弗莱德·哈金森癌症研究中心工作期间，曾直接参与CAR-T细胞治疗技术开发和临床研究工作，取得多项国际专利，并授权予美国第一家Nasdaq上市的细胞治疗企业Juno Therapeutics。公司的科学顾问团队来自美国弗莱德·哈金森癌症研究中心、哈佛大学、华盛顿大学、美国希望之城、美国西北血液中心等全球顶尖科研机构。

目前羿尊生物已和浙江大学医学院附属第一医院、福建省肿瘤医院、福建医科大学附属第一医院、福建医科大学附属第二医院、华山医院福建医院、福建医科大学附属协和医院、上海东方肝胆医院、复旦大学附属中山医院等建立了广泛的临床前和临床合作。

金斯瑞生物科技股份有限公司（HK.1548）是全球重要的生命科学研发与生产服务提供商。植根于坚实的DNA合成技术，金斯瑞现已建立四大主要业务单元：生命科学服务及产品业务单元、生物制剂合约开发及生产（CDMO）业务单元、工业合成产品业务单元、综合性全球细胞疗法公司。

金斯瑞成立于2002年，并于2015年在港交所主板挂牌上市，法人实体遍及美国、中国、日本、新加坡、荷兰、爱尔兰、英国、韩国、比利时及西班牙。业务运营范围覆盖全球100多个国家和地区，为20余万客户提供优质、便捷、可靠的服务与产品。

截至2023年12月31日，金斯瑞在全球拥有超过6900名员工，全球范围已有超过88,700篇经国际同业审阅的学术期刊文献引述了金斯瑞的服务及产品。金斯瑞拥有多项知识产权，其中包含超过300项授权专利与900多项专利申请，以及大量技术机密。