2024年7月22日，由羿尊生物自主研发的CNK-UT002细胞注射液的新药临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局（NMPA）默示许可。这是国内首个获批临床的通用型实体瘤细胞疗法。
CNK-UT002细胞注射液采用的羿尊生物自主研发的CNK-UT技术是一种集成了 CNK-T 和 U-T 两大平台技术的通用型细胞技术，采集健康供者的T细胞经基因编辑改造后，赋予NK细胞识别功能并具有T细胞的激活打击能力，能特异性地识别和治疗各种实体和血液肿瘤，同一款CNK-UT细胞药物可实现对肝癌、黑色素瘤、结直肠癌、肾癌、T细胞白血病等多种实体肿瘤和白血病细胞的杀伤。羿尊生物计划接下来的1-2年加快推动多个管线产品陆续进入临床研究，并实现中美临床双报，以及推进技术平台的优化升级，临床转化和国际合作。细胞疗法作为新一代肿瘤治疗药物的发展方向，预计十年内国内将迎来千亿级市场，CNK-UT作为创新性通用型细胞药物，将为各种实体瘤，血液瘤肿瘤及自身免疫疾病患者提供高临床获益、可负担、现货型的细胞治疗新选择。羿尊生物创始人、CEO&CSO刘凌峰博士表示：“羿尊生物自主研发的CNK-UT002细胞注射液IND申请获CDE临床默示许可，成为国内首个获批临床的通用型实体瘤细胞疗法，填补了通用型细胞治疗实体瘤领域的空白，是羿尊生物发展历程中的重要里程碑，更是新征程的起点。我们将持续推进CNK-UT 技术平台的升级优化和临床研究，早日实现细胞治疗实体瘤的临床突破，并以工业级细胞制药企业为战略目标，加快实现细胞药物的规模化生产和标准化制备，以推动细胞治疗的大规模临床应用，真正为天下绝症患者带来生命的希望。”羿尊生物是一家具有多项国际领先独创性平台技术的细胞治疗新锐企业，以针对实体肿瘤治疗及异体细胞通用型技术为特色。自2018年成立以来，公司以“编码细胞，重塑生命”为使命，针对未被满足的临床需求，坚持创新驱动，在技术上不断革新，在临床上不断突破，布局了多个技术平台的研发和临床验证。公司目前已成功建立CNK-T，VAC-T和UT三大核心技术平台，并在探索性临床试验中初步证实CNK-UT在晚期肝癌和神经母细胞瘤治疗中的显著疗效。公司现拥有超3000平方米符合国际GMP标准的生产基地和研发中心，并入选杭州滨江高新区“5050计划”重点培育项目，并被授予2023和2024年杭州准独角兽企业。羿尊生物创始人，免疫治疗领域杰出学者刘凌峰博士在美国弗莱德·哈金森癌症研究中心工作期间，曾直接参与CAR-T细胞治疗技术开发和临床研究工作，取得多项国际专利，并授权予美国第一家Nasdaq上市的细胞治疗企业Juno
Therapeutics。公司的科学顾问团队来自美国弗莱德·哈金森癌症研究中心、哈佛大学、华盛顿大学、美国希望之城、美国西北血液中心等全球顶尖科研机构。目前羿尊生物已和浙江大学医学院附属第一医院、福建省肿瘤医院、福建医科大学附属第一医院、福建医科大学附属第二医院、华山医院福建医院、福建医科大学附属协和医院、上海东方肝胆医院、复旦大学附属中山医院等建立了广泛的临床前和临床合作。
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论