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成都倍特药业仿制药申报上市,与正大天晴抢过亿品种国内首仿
11月10日,CDE承办了成都倍特药业关上马来酸阿伐曲泊帕片的仿制药申报上市申请。据药融云数据库显示,目前该暴涨388%亿元品种仅原研获批在中国生产销售,现已有3家本土药企进行了仿制药申报上市,国内首仿花落谁家尚待揭晓。
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倍特药业
仿制药申报
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1年前
成都倍特药业首家通过一致性评价!硫酸阿米卡星注射液获批上市
10月28日,成都倍特药业的硫酸阿米卡星注射液过评,为该品种首家通过一致性评价的药企。至此,今年倍特药业已有17个品种(27品规)通过/视同通过一致性评价,其中8个品种均为通过一致性评价品种。
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倍特药业
一致性评价
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1年前
拜耳12亿大品种!成都倍特药业拿下首仿,正式迈入百亿造影剂市场
9月2日,最新一批药品批准证明文件待领取信息发布,其中成都倍特药业的碘普罗胺注射液获批上市,成为国内首家获批生产该品种的企业。这也是倍特药业首款获批的造影剂,自此正式迈入百亿造影剂市场。
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倍特药业
造影剂
首仿药
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1年前
倍特药业:第2家报产盐酸右美托咪定吸入制剂!40亿麻醉大品种
8月3日,据CDE官网显示,倍特药业旗下四川普锐特药业递交的2.2类化药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂上市申请获受理。倍特药业此次为国产第2家报产该40亿麻醉大品种吸入制剂的企业,首家为江苏恒瑞。
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麻醉
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1年前
成都倍特药业仿制药大丰收!3大品种同日获批上市,进攻16亿市场
6月20日,NMPA发布最新一批药品批准证明批件,其中成都倍特药业最为吸睛,3款仿制药品种同日获批,分别是伏立康唑片、头孢呋辛酯干混悬剂和氨甲环酸注射液,2021年这3款产品院内销售额合计超16亿元。
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倍特药业
仿制药
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1年前
成都倍特药业报产阿奇霉素干混悬剂,冲刺仿制药首家!4亿抗生素
5月11日,CDE官网显示,成都倍特药业的阿奇霉素干混悬剂以仿制药4类报产获受理。目前该品种10+药企报产,尚无获批过评。成都倍特药业此次获受理,可向该4亿抗生素发起仿制药首家冲刺!
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倍特药业
仿制药
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海南倍特药业:伏立康唑在审批!20亿抗真菌药物注射剂!将拿首家
近日,海南倍特药业递交的注射用伏立康唑上市申请进入“在审批”状态,若此次顺利获批,将成为该品种仿制药首家过评厂家。
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倍特药业
伏立康唑
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2年前
倍特药业猛攻150亿造影剂市场,连报2款!首仿、二仿在路上
3月2日,CDE受理了成都倍特药业新4类化药碘佛醇注射液的上市申请。3月1日,海南倍特药业还报产了造影剂钆特酸葡胺注射液。至此,倍特药业已有6款造影剂在上市申请中。
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造影剂
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2年前
倍特药业最新过评情况:替格瑞洛片、非布司他片同日过评!
12月10日,据中国药监局最新公示,成都倍特药业两款新4类仿制药上市申请已获审批,分别为非布司他片和替格瑞洛片。至此,倍特累计共42款药品通过一致性评价,今年便有13款仿制药以新注册分类获批上市。
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倍特药业
一致性评价
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2年前
倍特药业:布局肝胆用药奥贝胆酸片,恒瑞医药、科伦药业等均发力
11月23日,成都倍特药业申报的3类仿制药奥贝胆酸片临床试验申请获CDE受理。目前正大天晴、恒瑞医药、扬子江药业、科伦药业等企业均布局该品种。奥贝胆酸最早于2016年6月获得FDA批准,用于治疗原发性胆源性肝硬化。
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倍特药业
肝胆用药
奥贝胆酸片
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