倍特药业的造影剂：钆特酸葡胺注射液获批上市并通过一致性评价！

近日，据NMPA官网公示，海南倍特药业的4类仿制药钆特酸葡胺注射液获批上市并视同过评，成为国产第2家。据药融云数据统计，倍特药业目前已有5款造影剂获批。

截图来源：NMPA

钆特酸葡胺注射液是一种用于磁共振成像（MRI）的静脉注射造影剂，用于成人和儿童（包括新生儿）大脑（颅内）、脊柱和相关组织的核磁共振成像，以检查血脑屏障损伤和血管异常。据药融云数据统计，钆特酸葡胺注射液在2022年全国院内市场销售额超4亿元，同比增长达7.75%。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

目前，钆特酸葡胺注射液有4家药企获批，其中通用电气、江苏恒瑞医药、海南倍特药业3家药企过评。

在仿制药布局方面，钆特酸葡胺注射液有海南普利制药、山东威智百科药业、山东新时代药业等7家药企提交了仿制申请，均在审评审批中。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

倍特药业在造影剂领域的产品线不断壮大，目前已有5个品种获批，包括钆特酸葡胺注射液、钆贝葡胺注射液、碘克沙醇注射液、碘帕醇注射液和碘普罗胺注射液。其中钆特酸葡胺注射液、碘克沙醇注射液、碘帕醇注射液和碘普罗胺注射液4个品种均已登上2023年（数据截止Q3）全国医院内销售造影剂的TOP10榜单。

截图来源：药融云全国医院销售数据库-全局分析

此外，倍特药业还提交了碘佛醇注射液、碘美普尔注射液、钆塞酸二钠注射液、钆布醇注射液、钆特醇注射液5个品种的仿制上市申请，均在审评审批中。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

2024年至今，倍特药业已有达格列净片、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、呋塞米口服溶液、钆特酸葡胺注射液等6个品种过评。

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