海南倍特药业的重酒石酸间羟胺注射液获批上市！

近期，据NMPA官网公示，海南倍特药业的重酒石酸间羟胺注射液仿制药获批上市并视同过评。据药融云数据显示，该品种在全国院内市场销售额超13亿元。（相关阅读：倍特药业的造影剂：钆特酸葡胺注射液获批上市并通过一致性评价！）

截图来源：NMPA官网

重酒石酸间羟胺注射液是一款经典升压药，该药是美国Fresenius Kabi公司研发的一种α肾上腺素受体激动药，主要是作用于α受体，商品名为“Aramine”，最早于1972年9月22日被美国FDA批准上市。主要用于治疗各种休克及手术时低血压。作为急救药品，重酒石酸间羟胺注射液曾多次被纳入短缺药名单。据药融云数据显示，该品种在全国院内市场销售额超13亿元，同比增长达33.14%；2023年（截止Q3）其销售额已超过11亿元，市场表现强劲。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

此前，国内已有14家企业获得了重酒石酸间羟胺注射液的生产批文，其中天津金耀药业、成都欣捷高新、南京泽恒医药、上海禾丰制药、北京永康药业、天方药业6家企业已过评，此次海南倍特药业是第7家过评的药企。

截图来源：药融云过评药品汇总数据库

在仿制药布局方面，今年（截止4月30日）海南倍特提交了盐酸去氧肾上腺素注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、左西孟旦注射液等9个品种的仿制申请，均在审评审批中。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

2024年至今，海南倍特药业已有重酒石酸间羟胺注射液、钆特酸葡胺注射液、钆贝葡胺注射液3个品种过评，其中钆贝葡胺注射液是首家过评品种。

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