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"BCMA"相关的结果
  • 华东医药、信达生物、原启生物1类新药在中国获批临床

    华东医药、信达生物、原启生物1类新药在中国获批临床
    10月18日，华东医药发布公告：由中美华东申报的HDM2006片临床试验申请获得批准，适应症为晚期实体瘤。 由中美华东与公司德国参股公司Heidelberg Pharma AG合作开发的HDP-101（HDM2027）临床试验申请获得批准。 适应症为B细胞成熟抗原（BCMA）阳性克隆性血液学疾病。
    医药经济报
    BCMA HD 实体瘤
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    1个月前
  • 华东医药2款1类新药获批临床

    华东医药2款1类新药获批临床
    由中美华东与公司德国参股公司Heidelberg Pharma AG合作开发的 HDP-101（HDM2027） 临床试验申请获得批准。 适应症为B细胞成熟抗原（BCMA）阳性克隆性血液学疾病。 HDM2006片 是由中美华东自主研发的靶向HPK1（造血祖激酶 1）的新型、强效、高选择性、可口服吸收的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）1类化学药品，中美华东拥有全球知识产权。
    Pharma CMC
    BCMA HPK1 HD
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    1个月前
  • 华东医药ADC创新药HDP-101中国IND获NMPA批准

    华东医药ADC创新药HDP-101中国IND获NMPA批准
    近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东与公司德国参股公司Heidelberg Pharma AG（以下简称“Heidelberg Pharma”）合作开发的HDP-101（HDM2027）临床试验申请获得批准。 适应症为B细胞成熟抗原（BCMA）阳性克隆性血液学疾病。 HDP-101由德国Heidelberg Pharma开发。
    华东医药股份有限公司
    BCMA HD ADC
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    1个月前
  • 华东医药合作开发，ADC癌症新药在中国获批临床

    华东医药合作开发，ADC癌症新药在中国获批临床
    公开资料显示，这是一款 靶向BCMA的抗体偶联药物（ADC），由华东医药合作开发 。 公开资料显示，HDM2007为一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的ADC。 该产品携带合成的蘑菇毒素α-鹅膏蕈碱肽衍生物amanitin作为有效载荷。
    医药观澜
    BCMA 癌症 癌症新药
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    1个月前
  • 总体缓解率达82.7%！葛兰素史克BCMA ADC新药在中国拟纳入优先审评

    总体缓解率达82.7%！葛兰素史克BCMA ADC新药在中国拟纳入优先审评
    此前9月，其针对上述适应症已经被CDE纳入突破性治疗品种。 MM是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病， 多发于中老年 ，肾损伤是其常见临床表现， 目前仍无法治愈 。 BCMA是一种在恶性浆细胞表面表达的蛋白质，对B细胞增殖起着关键作用。
    医麦客News
    BCMA
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    1个月前
  • 今日，葛兰素史克 BCMA ADC 在中国拟纳入优先审评

    今日，葛兰素史克 BCMA ADC 在中国拟纳入优先审评
    10 月 15 日，CDE 官网显示，葛兰素史克申报的注射用 Belantamab mafodotin 拟纳入优先审评，适应症为 与硼替佐米+地塞米松联合治疗 既往接受过至少一种治疗的 多发性骨髓瘤（ MM ）成年患者 。 Belantamab mafodotin 曾获得美国 FDA 授予的突破性疗法认定和优先审评资格，以及欧盟 EMA 授予的优先药物资格 (PRIME)。 2020 年 8 月，基于关键性 Ⅱ 期临床 DREAMM-2 研究的结果，该药先是获得 FDA 加速批准上市，而后获得 EMA 附条件批准上市，作为 单药疗法治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者 ，这些患者之前至少接受过四种疗法，包括抗 CD38 单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂， 成为了全球首个获批上市的 BCMA ADC 。
    Insight数据库
    多发性骨髓瘤 BCMA ADC
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    1个月前
  • Anito-Cel治疗R/R多发性骨髓瘤在I期试验中表现出显著且持久的疗效

    Anito-Cel治疗R/R多发性骨髓瘤在I期试验中表现出显著且持久的疗效
    根据第21届国际骨髓瘤协会年会上的展示数据，在一项1期试验（NCT04155749）中，BCMA的嵌合抗原受体CAR-T细胞疗法，即 anitocabtagene autoleucel（anito-cel；CART-ddBCMA），显示出在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中具有持久的疗效。 总体而言，患者的响应率为100%，完全缓解和严格完全缓解（CR/sCR）率为76%。 在中位随访26.5个月时，无进展生存期（PFS）、反应持续时间（DOR）和总生存期（OS）的中位数尚未达到 2 年。
    药研网
    BCMA 多发性骨髓瘤 R/R多发性骨髓瘤
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    1个月前
  • 2024 IMS进行时丨驯鹿生物壁报展示伊基奥仑赛注射液治疗有肾功能损伤的复发难治性多发性骨髓瘤患者的预后研究

    2024 IMS进行时丨驯鹿生物壁报展示伊基奥仑赛注射液治疗有肾功能损伤的复发难治性多发性骨髓瘤患者的预后研究
    巴西时间9月26日，驯鹿生物在2024年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上以壁报形式展示了其全人源靶向BCMA的CAR-T疗法——伊基奥仑赛注射液（福可苏 ® ）在FUMANBA-1研究中用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）合并肾功能损伤患者的预后研究数据。 研究结果表明 伊基奥仑赛注射液对于伴有肾功能损伤的R/RMM患者展现出同等的疗效，且安全性表现良好，同时能改善患者的肾功能状况 。 此项研究中共纳入91例既往无CAR-T治疗史的患者接受伊基奥仑赛注射液的治疗，中位随访时间为18.07个月。
    驯鹿生物
    BCMA 多发性骨髓瘤 骨髓瘤
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    1个月前
  • 治疗多发性骨髓瘤：双抗（BiTEs）和自体CAR-T哪个占优势？

    治疗多发性骨髓瘤：双抗（BiTEs）和自体CAR-T哪个占优势？
    FDA已经批准2款BCMA-CD3双特异抗体（Teclistamab和Elranatamab），用于治疗4线以上复发难治多发性骨髓瘤。 BCMA-CD3 双特异抗体通过结合BCMA（B 细胞成熟抗原）和CD3（T细胞表面的一种蛋白质），将T细胞募集到肿瘤细胞附近，激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。 FDA已经批准2款BCMA CAR T细胞（Idecabtagenevicleucel 和Citacabtagene autoleucel）治疗多发性骨髓瘤。
    抗体圈
    CD3 BCMA 多发性骨髓瘤
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    2个月前
  • 价值屡经验证！美迪西祝贺合作伙伴岸迈生物BCMA×CD3双抗EMB-06授权出海

    价值屡经验证！美迪西祝贺合作伙伴岸迈生物BCMA×CD3双抗EMB-06授权出海
    9月4日， EpimAb Biotherapeutics, Inc. （以下简称“岸迈生物”）宣布与Vignette Bio, Inc.（以下简称“Vignette Bio”）就岸迈生物靶向BCMA的T细胞结合（TCE）分子EMB-06达成一项授权许可协议。 岸迈生物将授予Vignette在大中华区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区）以外开发和商业化EMB-06的独家权利，而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利。 岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。
    美迪西Medicilon
    CD3 BCMA
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    2个月前