BMS终止开发III期CD3/BCMA双抗
BMS在 2024Q2财报 中透露,决定终止开发已进入III期阶段的CD3/BCMA双抗 Alnuctamab。 BMS 2024 Q2财报。 BMS于1月份在 ClinicalTrials.gov上添加了alnuctamab的3期研究。
生物制品圈
一文带你了解2024年上半年细胞治疗IND申报进展
细胞治疗领域取得了重大的突破。 与此同时,科济药业宣布NMPA正式批准赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液,产品编号:CT053,一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品)的新药上市申请,这是中国第二款靶向BCMA的CAR-T产品。 2024年上半年,除了连续两款重磅细胞治疗产品获批上市外,新药的IND申请也百花齐放, 让我们一起来看看上半年有哪些细胞治疗申报IND。
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双抗 vs CAR-T:BMS的取舍
CD3双抗与CAR-T尽管是两种完全不同的药物形式(Modality),但在药效作用机制方面却有着很大相似性,二者都是基于 识别肿瘤特异抗原 并激活T细胞 从而杀伤癌细胞。 比如,安进多年前在已有双抗的基础上曾布局过多个CAR-T项目,后来却决定全部终止转而集中力量开发双抗。 而强生则在BCMA靶点上既有CAR-T又有CD3双抗两款上市产品互相竞争并互为补充。
BiG生物创新社
全球首款!雅科生物公布 BCMA/GPRC5D 双特异 CAR-T 细胞治疗成果
7 月 24 日,雅科生物宣布其自主研发的 BCMA/GPRC5D 双特异性 CAR-T 细胞治疗技术( YK-BCMA-GPRC5D BoomTM, YK-CAR-069 )在国际知名期刊《The Lancet Haematology》( 影响因子:15.4 )上发表了 I 期临床试验成果。 此项临床试验首次采用国际领先的 BCMA/GPRC5D 双特异 CAR-T 细胞治疗技术,成功治疗了 21 例复发或难治性多发性骨髓瘤( R/R MM )患者,并获得总缓解率 ( ORR ) 86% 的优异疗效。 在回输最优剂量,在 2 x 10 6 /kg 的 12 名患者中,ORR 为 91.7% ,CR/sCR 达到 75%,VGPR 为 16.7% 。
Insight数据库
新篇章!盘点中国10多款自身免疫CAR-T管线,来自驯鹿生物、药明巨诺等公司
今日(7月24日),驯鹿生物宣布其BCMA靶向CAR-T疗法(伊基奥仑赛注射液)用于治疗多发性硬化的新药临床试验申请获美国FDA的许可。 无独有偶,就在本月 , 邦耀生物开发的同种异体通用型CD19靶向CAR-T疗法(TyU19)用于治疗自身免疫疾病的 积极研究成果 发布于国际权威期刊《细胞》上。 近日,国际权威期刊《自然》子刊 Nature Biotechnology 也发文指出,当前生物技术公司正在“装备”CAR-T细胞来破坏B细胞,目标则是 多发性硬化以及一系列自身免疫性疾病 。
医药观澜
今日,信达 GPRC5D×BCMA×CD3 三抗国内获批临床
7 月 23 日,CDE 官网公示,信达生物的 IBI3003 获得临床试验默示许可 ,拟用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者 。 IBI3003 是一款靶向 GPRC5D×BCMA×CD3 的三特异性抗体。 2023 年 10 月 ,信达生物已在 ClinicalTrials.gov 平台上登记启动了一项 I/II 期临床试验( NCT06083207 )。
Insight数据库
GSK潜在重磅ADC上市申请获受理!
GSK今日宣布, 欧洲药品管理局(EMA)已接受靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物(ADC)Blenrep与硼替佐米加地塞米松或泊马度胺加地塞米松联用 ,治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的 上市授权申请 。 Blenrep是GSK开发的一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的ADC药物。 作为首个获得FDA批准的BCMA靶向治疗药物,Blenrep在市场上市后迅速占据了领先地位。
触界生物
肿瘤完全消失机率翻倍!GSK潜在重磅ADC递交上市申请
GSK今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已接受 靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物(ADC)Blenrep(belantamab mafodotin) 与硼替佐米加地塞米松(BorDex)或泊马度胺加地塞米松(PomDex)联用,治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的上市授权申请(MAA)。 该申请基于3期临床试验DREAMM-7和DREAMM-8的中期结果,这两项试验均达到了其主要终点,显示出 Blenrep 联合治疗组在无进展生存期(PFS)方面相对于标准治疗组具有统计学显著性和具有临床意义的改善。 DREAMM-7评估了Blenrep与BorDex联合使用,与当前用于该病的标准治疗方案(daratumumab加BorDex)相较,作为RRMM患者2线及之后治疗中的疗效。
药明康德