洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

"BCMA"相关的结果
  • 驯鹿生物BCMA靶向CAR-T新增两项自免适应症在美获批IND

    驯鹿生物BCMA靶向CAR-T新增两项自免适应症在美获批IND
    “很高兴美国FDA批准了SLE和LN这两种新适应症的IND，这进一步显示了Eque-cel作为治疗自身免疫疾病产品的潜力。 中国的临床试验数据已经显示出Eque-cel 在治疗复发/难治性自身抗体介导的神经系统疾病中的显著疗效和安全性。 截至目前，伊基奥仑赛注射液在自身免疫疾病适应症中已获得美国FDA 3项IND许可，分别针对重症肌无力（MG）、多发性硬化症（MS）以及此次SLE和LN的治疗。
    医麦客
    BCMA CAR-T
    21
    0
    3个月前
  • 驯鹿生物CAR-T产品伊基奥仑赛注射液新增两项自免适应症IND获美国FDA许可

    驯鹿生物CAR-T产品伊基奥仑赛注射液新增两项自免适应症IND获美国FDA许可
    2024年8月12日，中国南京、上海、美国加州圣荷西——驯鹿生物，一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，宣布公司 自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（伊基奥仑赛注射液）的新药临床试验申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的默示许可，拟用于治疗非肾脏系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythematosus, SLE)和系统性红斑狼疮性肾炎（Lupus Nephritis, LN） ，这是该产品在自身免疫性疾病领域于中美两国获得的第五个临床批件。 很高兴美国FDA批准了SLE和LN这两种新适应症的IND，这进一步显示了Eque-cel作为治疗自身免疫疾病产品的潜力 。 中国的临床试验数据已经显示出Eque-cel 在治疗复发/难治性自身抗体介导的神经系统疾病中的显著疗效和安全性。
    驯鹿生物
    BCMA 创新药物 狼疮性肾炎
    41
    0
    3个月前
  • 双抗 vs CAR-T：BMS的取舍

    双抗 vs CAR-T：BMS的取舍
    CD3双抗与CAR-T尽管是两种完全不同的药物形式（Modality），但在药效作用机制方面却有着很大相似性，二者都是基于识别肿瘤特异抗原 并激活T细胞 从而杀伤癌细胞。 而强生则在BCMA靶点上既有 CAR-T又有 CD3双抗两款上市产品互相竞争并互为补充。 据BMS在刚刚公布的2024年上半年 财报中透露，公司决定终止开发已进入3期阶段的CD3/BCMA双抗 Alnuctamab（图1）。
    医药速览
    CD3 BCMA scar
    55
    0
    3个月前
  • 石药集团1类CAR-T疗法获批临床，针对难治性系统性红斑狼疮

    石药集团1类CAR-T疗法获批临床，针对难治性系统性红斑狼疮
    公开资料显示， SYS6020为一款基于 mRNA-LNP的 嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液 ，也 是石药集团布局的首个细胞治疗在研产品 。 随着此次获批临床，它也将成为 石药集团首个迈入 自身免疫疾病临床开发 的细胞疗法 在研产品。 石药集团公开资料显示， SYS6020作为一款基于mRNA-LNP的细胞治疗产品，可 通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR，进而靶向识别患者体内BCMA阳性的细胞并对其进行杀灭 。
    医药观澜
    BCMA 系统性红斑狼疮 CAR-T
    41
    0
    3个月前
  • 从BCMA到CD19，华东医药为何再次巨资押注内卷CAR-T赛道？

    从BCMA到CD19，华东医药为何再次巨资押注内卷CAR-T赛道？
    CAR-T产品市场的潜力与价值，正在吸引越来越多的国内医药巨头入场。 根据协议内容，华东医药将获得艺妙神州研发的靶向CD19的自体CAR-T候选产品——IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（简称“IM19注射液”）在中国大陆地区的独家商业化权益。 为此，华东医药将向艺妙神州支付1.25亿元人民币作为首付款，并承诺在达到注册及销售里程碑时支付最高不超过9.5亿元人民币的额外款项。
    医药经济报
    BCMA CD19 CAR-T
    65
    0
    3个月前
  • 85%患者癌症缓解！智翔金泰双抗创新药拟纳入突破性治疗品种

    85%患者癌症缓解！智翔金泰双抗创新药拟纳入突破性治疗品种
    8月2日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）刚刚公示， 智翔金泰 申报的 GR1803注射液拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为既往至少接受过3线治疗（一种蛋白酶抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单抗）的 复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM） 。 公开资料显示， GR1803是一款 重组人源化抗BCMA×CD3双特异性抗体 。 该产品治疗RRMM的1期临床研究摘要入选了2024年欧洲血液学协会（EHA）年会。
    抗体圈
    BCMA
    22
    0
    3个月前
  • 治疗多发性骨髓瘤，智翔金泰BCMA×CD3双抗拟纳入突破性治疗品种

    治疗多发性骨髓瘤，智翔金泰BCMA×CD3双抗拟纳入突破性治疗品种
    8月2日，国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示资料显示，智翔金泰申报的GR1803注射液拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为既往至少接受过3线治疗（一种蛋白酶抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单抗）的复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。 公开资料显示，GR1803是一款重组人源化抗BCMA×CD3双特异性抗体。 该产品治疗RRMM的1期临床研究摘要入选了2024年欧洲血液学协会（EHA）年会。
    医麦客
    BCMA 多发性骨髓瘤
    26
    0
    3个月前
  • 靶向BCMA，石药集团基于mRNA-LNP的CAR-T疗法再获IND受理

    靶向BCMA，石药集团基于mRNA-LNP的CAR-T疗法再获IND受理
    今日，据CDE官网公示，石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司（以下简称“石药集团”）的 SYS6020细胞注射液 IND再次获受理。 据悉， SYS6020为全球首款获批临床试验的基于mRNA-LNP的CAR-T细胞治疗候选药物 ，其通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR，进而靶向识别患者体内BCMA阳性的细胞并对其进行杀灭，从而达到治疗目的。 临床前研究显示，该候选药物可 显著杀伤BCMA抗原阳性的骨髓瘤细胞，并具有良好的安全性和有效性 。
    医麦客News
    BCMA CAR-T
    20
    0
    3个月前
  • 从“短命”到长效：以代谢观点重塑CAR-T细胞 突破治疗极限

    从“短命”到长效：以代谢观点重塑CAR-T细胞 突破治疗极限
    日前，宾夕法尼亚大学的Carl June博士荣获了2024年度生命科学突破奖，以表彰他在嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法发展中的开创性贡献。 这一荣誉凸显了CAR-T细胞疗法在现代医学中的深远意义。 统计结果揭示接受BCMA定向CAR-T细胞治疗的MM患者中，有4-33%的患者出现BCMA丢失。
    金斯瑞生物
    BCMA 细胞 CAR-T
    34
    0
    3个月前
  • CAR增强子！让CAR-T细胞更强、更持久，有效防止肿瘤复发

    CAR增强子！让CAR-T细胞更强、更持久，有效防止肿瘤复发
    嵌合抗原受体 T 细胞疗法（CAR-T）作 为一种单独疗法或与其他疗法联合使用，正在广泛研究用于各种实体瘤、血液系统恶性 肿瘤和自身免疫性疾病的治疗。 目前，美国 FDA 已批准 6 款 CAR-T 细胞疗法上市，其中 4 款靶向 CD19，用于治疗 B 细胞白血病和淋巴瘤，2 款靶向 BCMA ，用于治疗多发性骨髓瘤。 BCMA 在成熟 B 淋巴细胞中优先表达，而在造血干细胞或非造血组织中表达极少。
    生辉
    BCMA 实体瘤 CAR-T细胞
    17
    0
    3个月前