石药集团启动系统性红斑狼疮CAR-T细胞疗法Ⅰ期临床试验
计划共入组50例患者,入组标准如下:。 据悉,SYS6020是全球首款获得临床试验批准的基于mRNA-LNP的CAR-T细胞基因治疗药物。 该药物通过表达特异性识别BCMA抗原的CAR,能够精准靶向并清除患者体内BCMA阳性的细胞,从而实现治疗效果。
细胞与基因治疗领域
与辉瑞合作的国产 GPRC5D/BCMA/CD3 三抗首次公布临床结果
在即将召开的 2024 年 ASH 大会上,天广实生物将 首次公布 GPRC5D/BCMA/CD3 三抗的 MBS314 的 I/II 期临床结果,用于治疗 复发和/或难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者,目前该结果的摘要已经公布。 MBS314 是一种针对 GPRC5D、BCMA 和 CD3 的人源化三特异性抗体,用于 RRMM 的治疗。 临床前结果表明 MBS314 是一种有潜力的 MM TCE,并且具有出色的安全性和低 CD3 亲和力。
Insight数据库
6.26亿美元!康诺亚BCMAxCD3双抗以NewCo形式出海
11月17日, 康诺亚宣布其子公司成都康诺亚与Platina Medicines Ltd (PML)已订立独家许可协议, 授予PML在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾)研究、开发、生产、注册及商业化CM336的独家权利。 作为回报, 康诺亚将获得1600万美元首付款和近期付款,同时获得PML母公司Ouro Medicines(一家在2024年3月成立的公司,拥有PML的全部股权)的少数股权作为对价的一部分。 就许可协议而言,PML与康诺亚将订立临床供应协议,据此,PML将向康诺亚采购CM336药品的临床供应。
17Talk易企说
3.3万/153mg/瓶,强生全球首创治疗多发性骨髓瘤BCMA×CD3双抗「特立妥单抗」开售!
2 024年06月18日,美国 强 生制 药靶向 BCMA /CD3 双抗-- 特立妥单抗注射液(商品名: 泰立珂)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准, 单药适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。 特立妥单抗是中国首个获批上市的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3的双特异性抗体,也是强生在中国获批的第四个用于治疗多发性骨髓瘤的产品此前已于美国(2023年8月获FDA批准)和欧盟等国家或地区获批上市。 该药为处方药,请在医师处方下合理使用)。
药论
总缓解率达96%!驯鹿生物CAR-T疗法临床数据获JAMA子刊发表
今日 (11月8日),驯鹿生物宣布,其 全人源靶向BCMA的CAR-T疗法 ——伊基奥仑赛注射液针对 复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM) 的1b/2期临床研究FUMANBA-1结果已发表于国际权威期刊 JAMA Oncology 。 该研究评估了伊基奥仑赛注射液在既往接受过3线及以上治疗的R/RMM患者中的有效性和安全性,结果显示伊基奥仑赛注射液在R/RMM患者中表现出高总体缓解率和持久缓解,同时安全性良好。 数据显示, 治疗总体缓解率(ORR)为96.0%,其中既往未接受过CAR-T治疗受试者ORR为98.9% 。
生物制品圈
总缓解率达96%!驯鹿生物CAR-T疗法临床数据获JAMA子刊发表
今日 (11月8日),驯鹿生物宣布,其 全人源靶向BCMA的CAR-T疗法 ——伊基奥仑赛注射液针对 复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM) 的1b/2期临床研究FUMANBA-1结果已发表于国际权威期刊 JAMA Oncology 。 该研究评估了伊基奥仑赛注射液在既往接受过3线及以上治疗的R/RMM患者中的有效性和安全性,结果显示伊基奥仑赛注射液在R/RMM患者中表现出高总体缓解率和持久缓解,同时安全性良好。 数据显示, 治疗总体缓解率(ORR)为96.0%,其中既往未接受过CAR-T治疗受试者ORR为98.9% 。
医药观澜
100%晚期癌症患者应答,近80%患者达完全缓解!创新CAR-T疗法亮眼结果公布
今日,吉利德(Gilead)旗下Kite公司与Arcellx宣布将在今年的美国血液学会(ASH)年会当中,公布其联合开发BCMA靶向CAR-T细胞疗法anitocabtagene autoleucel(anito-cel)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的临床试验最新结果。 目前公布的摘要结果显示, 接受anito-cel治疗患者的总缓解率(ORR)高达100%,完全缓解/严格完全缓解(CR/sCR)率近80%,且未在患者中观察到某些迟发性神经毒性的案例。 该研究共纳入40名患者,其中38名患者接受了anito-cel治疗。
药明康德
石药集团首款基于mRNA-LNP的CAR-T细胞疗法再获新适应症临床试验批准
此前, SYS6020 已经获得多发性骨髓瘤 ( MM ) 以及系统性红斑狼疮 ( SLE ) 的临床试验批准。 重症肌无力是一种由自身抗体介导的、神经肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病, 其致病性自身抗体包括抗AChR抗体、抗MuSK抗体、抗LPR4抗体等。 CAR-T细胞治疗可以深度耗竭 重症肌无力 患者体内的BCMA阳性的B细胞和浆细胞,从而长时间显著改善临床症状,减少甚至停用免疫抑制剂以及胆碱酯酶抑制剂,显著提高生存质量。
医麦客