映恩生物:创新ADC获批临床
8月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,映恩生物申请的1类新药注射用DB-1311获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗晚期/转移性实体瘤。
生物药大时代
应世生物:全球首创靶向FAP的ADC药物获中国临床试验许可
近期,应世生物宣布其正在开发的全球首创抗体偶联毒素(ADC)药物OMTX705已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的临床研究批件。应世生物OMTX705适应症开发的重点是针对中国人群高发的多种消化道肿瘤。
摩熵医药(原药融云)
阿斯利康一款ADC产品在华申报临床
8月25日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,阿斯利康提交1类新药AZD5335的临床试验获得受理。
摩熵医药(原药融云)
大涨66%!Claudin 18.2 ADC药物临床数据积极,石药集团出海成功
近日,Elevation Oncology宣布其抗Claudin 18.2 ADC药物SYSA1801(EO-3021)在中国的I期试验取得积极结果。该试验共有33名胃癌和胰腺癌患者入组,结果显示:客观缓解率为38.1%,疾病控制率为57.1%;在17例胃癌患者中,该数字达到47.1%和64.7%。
生物药大时代
大跌59%!ADC药物龙头营收低于预期,裁员17%,砍管线!
5月9日上午,ADC药物龙头——ADC Therapeutics公布2023年第一季度财务业绩:营收1900万美元(约人民币1.3亿元),同比下降59%,主要原因是许可收入和特许权使用费大幅下降。Zynlonta 2023年Q1营收低于市场预期,环比下降。
生物药大时代
超20亿美元!卫材引进百力司康HER2 ADC药物!
2023年5月8日——百力司康生物医药宣布,与卫材株式会社就BB-1701达成具有战略合作选择权的临床试验合作协议。BB-1701是一款以艾立布林为毒素的治疗癌症的HER2 ADC药物。根据协议,百力司康将获得首付款和里程碑付款,百力司康和卫材将就BB-1701进行共同开发。
细胞基因治疗前沿