6月13日，Seagen公布了一项II期单臂试验（SGN35-027）C部分的最新疗效和安全性结果，该试验评估了抗体偶联药物Adcetris（维布妥昔单抗）与PD-1抑制剂Opdivo（O药，纳武利尤单抗）和标准化疗药物多柔比星和达卡巴嗪（AN+AD）联合用于早期经典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的一线治疗的疗效和安全性。
根据研究结果显示，在治疗结束（EOT）时，患者的总缓解率（ORR）达98%，完全缓解率（CR）达93%。
SGN35-027是一项正在进行的开放标签、多部分、多中心、2期临床试验，在晚期和早期cHL患者中评估了两种不同的Adcetris联合疗法。本试验包括三个部分(A部分、B部分和C部分)。
其中C部分评估无巨大纵隔疾病(<10cm)的I期或II期cHL患者的联合疗法。
SGN35-027的最新数据
- 在C部分的154例早期疾病患者中，疗效评估时纳入150例，结果显示：
- EOT的ORR为98%(95% CI: 94.3, 99.6)，CR率为93% (95% CI: 87.3, 96.3)。
- 随访正在进行中，无进展生存期(PFS)结果尚未成熟。
- 发生于30%以上患者的最常报告的治疗相关治疗中出现的任何级别的不良事件(trae)包括恶心(65%)、周围感觉神经病变(47%)和疲劳(44%)。
- 周围感觉神经病主要为低级别(级别≥3占3%)。
- 没有发热性中性粒细胞减少的病例。
- 无5级不良事件发生。
SGN35-027临床试验结果
截图来源：药融云全球临床试验结果数据库
根据美国国家治疗指南，Adcetris+AVD化疗(阿霉素、长春碱、达卡巴嗪)是美国晚期cHL的标准治疗，也是唯一在6年随访时被证明有统计学显著总生存获益的靶向治疗方案，可将这些患者的死亡风险降低41%。据药融云数据库显示，Adcetris在美国获批用于7种适应证，在欧洲获批用于5种适应证，武田制药在欧洲拥有商业化权利。
Adcetris适应症研发现状（部分）
截图来源：药融云全球药物研发数据库
PD-1杀入Adcetris主场，淋巴瘤一线治疗或迎新变局
在2023年的ASCO大会上，百事美施贵宝公布了其PD-1抑制剂Opdivo（O药）与Adcetris的“头对头”研究结果。
数据显示，相比于ADC药物Adcetris联合AVD，O药联合疗法效果更优，具有更好的疗效和安全性，有望跻身HL一线治疗队列。
事实上在O药之前，PD-1领跑者K药（Keytruda，帕博利珠单抗）就已经头对头挑战Adcetris了。结果显示，Keytruda组与Adcetris组相比，PFS显著延长，ORR显著提高。安全性方面，Keytruda组和Adcetris组的不良事件发生率相似。
基于该研究结果，2020年，FDA全面批准Keytruda用于既往经治HL患者的治疗。
从Adcetris在淋巴瘤的遭遇可以看出，虽然Adcetris如日中天，但对于该领域，PD-1抑制剂一直虎视眈眈。眼下看来，为了应对即将到来的危机，Adcetris聪明地选择了与O药联合确实是一个明智之举。
参考资料：
[1] 药融云数据库
[2] www.biospace.com
[3] https://investor.Seagen.com/
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