ADC新星HER3-DXd肺癌III期研究成功,默沙东与第一三共深化合作共谋未来
9月17日,Merck与第一三共宣布HER3-DXd通过3期HERTHENA-Lung 02研究,评估其对EGFR-TKI治疗后NSCLC患者疗效,PFS显著改善。尽管之前因生产问题被FDA拒,两家公司将与全球监管讨论结果。HER3-DXd为潜在first-in-class HER3靶向DXd ADC,安全性与OS待进一步评估。
生物药大时代
再鼎医药:全球首个宫颈癌ADC药物TIVDAK在澳门获批
再鼎医药宣布其宫颈癌ADC药物TIVDAK在澳门获批,用于复发性或转移性宫颈癌治疗。TIVDAK是全球首个获FDA批准的宫颈癌ADC药,临床显示降低死亡风险并延长生存期。中国宫颈癌治疗需求大,再鼎医药计划在中国提交上市申请。
生物药大时代
迈威生物:靶向 Nectin-4 ADC药获FDA快速通道认定
迈威生物自主研发的靶向Nectin-4 ADC新药9MW2821获FDA快速通道认定,用于治疗三阴性乳腺癌。该药半年内已获多项FDA审评资质,展现治疗严重疾病潜力和创新性。9MW2821为全球首个披露宫颈癌、食管癌及乳腺癌适应症临床数据的同靶点药物,通过精准杀伤肿瘤细胞实现治疗。迈威生物为全产业链布局的创新型生物制药公司,专注于肿瘤和年龄相关疾病。
生物药大时代
石药集团:最新ADC产品SYS6023获得美国临床试验批准!
7月8日,石药集团宣布其附属公司开发的抗体药物偶联物SYS6023获FDA批准在美国开展临床试验,此前已在中国获批。SYS6023针对晚期实体瘤,具有抗肿瘤作用,已提交多项专利。石药集团至少有6款ADC产品处于临床研究阶段,部分已在美国开展研究,并有产品实现对外授权。
摩熵医药(原药融云)
默沙东引进的中国ADC在肺癌II期、乳腺癌III期取得积极疗效
默沙东的ADC药物sacituzumab tirumotecan在肺癌II期、乳腺癌III期研究中疗效显著,能降低疾病进展或死亡风险。该药与Trop-2受体高度亲和,释放毒性负载产生强旁观者效应。默沙东正增强ADC产品组合,并与第一三共合作开发三种ADC候选药物。
生物药大时代
华人创办:biotceh美国上市,从中国引进ADC
ArriVent Biopharma, Inc.专注于全球创新药研发,重点在肿瘤治疗领域。2023年完成B轮融资,支持其药物Furmonertinib的临床研究。同年与诺诚健华合作开展临床试验,并于10月获美国FDA突破性疗法认定。2024年成功上市,市值约6.22亿美元。公司与中国康宁杰瑞合作开发ADC药物,共同推动创新药物研发进程。
药融圈