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石药1类新药重磅来袭!5款新药,直击千亿市场…
近日,CDE官网显示,石药集团2款1类新药首次获得临床试验默示许可,均为抗肿瘤药。
摩熵医药(原药融云)
石药集团
抗肿瘤
1类新药
999
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8个月前
海思科又一新药来袭!5款神经系统用药,瞄准百亿市场
据药融云数据统计,目前海思科有5款神经系统1类新药申报并获批临床。
摩熵医药(原药融云)
海思科
神经系统用药
1类新药
785
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10个月前
增长60%!2023国产创新药大丰收,多款重磅产品问世...
随着疫情影响的消退,我国药品审评审批节奏恢复,2023年国产创新药迎来大丰收。
摩熵医药(原药融云)
国产创新药
1类新药
肿瘤领域
消化系统药物
736
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10个月前
华赛伯曼:首款TIL细胞疗法获批临床,用于治疗晚期实体瘤
2023年11月29日,华赛伯曼宣布,公司自主研发的首款TIL细胞1类新药——HS-IT101注射液(受理编号:CXSL2300599)用于治疗晚期实体瘤的IND申请获得NMPA临床试验默示许可。
细胞基因治疗前沿
实体瘤
1类新药
TIL细胞
1040
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11个月前
正大天晴1类创新药获批!4款1类新药布局抗肿瘤药物市场
近日,据CDE官网最新公示,正大天晴的1类创新药ATR激酶抑制剂TQB3015片获批临床(默示许可),用于治疗晚期恶性肿瘤。
摩熵医药(原药融云)
正大天晴
肿瘤领域
1类新药
1269
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11个月前
复星医药发威!31款肿瘤药猛攻千亿市场,7款1类新药曝光,CDK46 抑制剂上市可期
近日,据CDE网站显示,复星医药子公司锦州奥鸿药业的 CDK4/6 抑制剂 FCN-437c 申报上市获受理。
摩熵医药(原药融云)
复星医药
肿瘤药
1类新药
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11个月前
2023年Q4可能获批的7款国产1类新药!涉及石药集团、正大天晴、科伦药业等
2023年已过三个季度,根据药融云中国药品审评数据库统计,NMPA一共批准了55款新药(首次批准的国产/进口新药)。
摩熵医药(原药融云)
1类新药
石药集团
科伦药业
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1年前
1类新药「吡罗西尼片」上市申请获受理!治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌
8月30日,CDE官网显示,由凯莱英生命科学技术(天津)有限公司递交的1类新药「吡罗西尼片」上市申请已获CDE受理,推测适应症为:用于HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗。
药通社
1类新药
乳腺癌
四环医药
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1年前
扬子江又一1类新药首次亮相!
据CDE官网,扬子江药业集团全资子公司上海海雁医药科技有限公司(以下称上海海雁医药)的1类新药YZJ-6097片临床申请已获受理。这是该品种首次申报临床。
摩熵医药(原药融云)
扬子江
1类新药
失眠症
1190
0
1年前
阿斯利康一款ADC产品在华申报临床
8月25日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,阿斯利康提交1类新药AZD5335的临床试验获得受理。
摩熵医药(原药融云)
阿斯利康
1类新药
实体瘤
ADC药物
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1年前
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