海思科又一新药来袭!5款神经系统用药,瞄准百亿市场
1月10日,据CDE官网显示,海思科医药申报的1类新药HSK16149胶囊获得受理,新适应症“中枢神经病理性疼痛”。据药融云数据统计,目前海思科有5款神经系统1类新药申报并获批临床。
截图来源:CDE官网
HSK16149胶囊是由海思科开发的具有自主知识产权的1类新药,中枢神经病理性疼痛(CNP)是指中枢神经系统结构病变或功能异常所致的神经病理性疼痛。HSK16149胶囊已于2022年10月提交了糖尿病周围神经痛适应症NDA申请,又于2023年9月提交了带状疱疹后神经痛适应症NDA申请,此次获受理的为中枢神经病理性疼痛适应症的临床试验申请。
神经系统疾病是发生于中枢神经系统、周围神经系统、植物神经系统的以感觉、运动、意识、植物神经功能障碍为主要表现的疾病。神经系统用药可细分为麻醉药、镇痛药、抗癫痫药、抗震颤麻痹药、精神安定药等亚类。
据药融云统计,神经系统用药院内市场销售额峰值超850亿元,近两年有所下滑,2022年院内销售额为767亿元,为整体医药市场热门领域。
截图来源:药融云全国医院销售数据库
据药融云数据统计,目前海思科有5款1类新药进行IND申报并获批临床。其中胶囊剂有2款,片剂1款,注射剂2款。
截图来源:药融云药品审评数据库
此外,海思科在神经系统化药领域已获批环泊酚注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液等6款产品。
2023年以来,海思科有8款1类新药进行申报并获批临床,涵盖消化系统与代谢、抗肿瘤、神经系统、心血管系统等领域。据药融云数据统计,2022年全国院内销售抗肿瘤和免疫机能调节药、消化系统与代谢药(化学或生物药)市场均超过1000亿元。其中HSK34890片属于消化系统与代谢药。HSK37251片、HSK38008干混悬剂、HSK40118片3款新药属于抗肿瘤药和免疫机能调节药。
2023年海思科申报并获批临床品种图片
截图来源:药融云中国药品审评数据库
仿制药领域,海思科积极布局,目前已经提交了地奈德乳膏、注射用水溶性维生素2款药的仿制上市申请。现有盐酸普拉克索缓释片、阿伐那非片、培哚普利吲达帕胺片等11款产品获批并视同通过一致性评价。
截图来源:药融云中国药品审评数据库
<END>
要解锁更多企业药品研发信息吗?查询药融云数据库(vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握药品各国上市情况、药品批文信息、销售情况与各维度分析、市场竞争格局、一致性评价情况、集采中标情况、药企申报审批信息、最新动态与前景等,以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考!注册立享15天免费试用!
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品
最新资讯
- 重庆药友制药的阿立哌唑口崩片、盐酸舍曲林片2个品种同日获批上市
- 恒瑞医药的门冬胰岛素注射液获批临床,17款新药布局糖尿病市场
- 国内核药再现大笔融资,是值得押注的赛道吗?
- 日本大财团三井物产和乐敦制药,47亿收购百年中医药品牌余仁生
- 百济神州2023年财报:营业收入174.23亿元,同比增长82.13%
- 2024年第16周04.15-04.21国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 2024年第16周04.15-04.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2024年第16周04.15-04.21全球医药大健康行业投融资数据
- 2024年第16周04.15-04.21全球创新药研发概览
- 胰岛素集采中标结果出炉!49个品种中标,中选率92%
药融云最新数据
更多>-
【CTR20241532 】 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性研究临床试验
-
【CTR20241529 】 一项在接受二甲双胍联合或不联合另一种口服降糖药治疗血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中,比较HR17031 注射液与甘精胰岛素的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、治疗达标研究
-
【CTR20241528 】 盐酸溴己新片在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
-
【CTR20241518 】 评估受试制剂地屈孕酮片(规格:10 mg)与参比制剂(达芙通®/Duphaston®)(规格:10 mg)在健康成年女性参与者中空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验。
-
【CTR20241517 】 双氯芬酸依泊胺贴在中国健康受试者外用条件下单次给药的人体生物等效性临床试验
-
【CTR20241515 】 阿司匹林肠溶片人体生物等效性研究
-
【CTR20241513 】 一项比较 99mTc-EC-DG SPECT/CT 和 18F-FDG PET/CT 用于临床和影像学(CT)证据符合肺癌诊断标准的患者诊断和分期诊断准确性的国际多中心、III 期研究
-
【CTR20241510 】 石家庄市普力制药有限公司的西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)与生产企业为Patheon Puerto Rico,Inc.(Manati)(United States)的西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)(商品名:Janumet®)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
-
【CTR20241506 】 枸橼酸西地那非片在中国成年健康男性受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
-
【CTR20241497 】 黄体酮软胶囊在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计的生物等效性试验
热门标签
收藏
登录后参与评论