除了肿瘤和自身免疫，目前市场上最火热的还是降糖减重代谢类药物的声音。

全球扩张计划

2024年10月11日，礼来中国宣布将投资约15亿元人民币用于其苏州工厂的产能升级，扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模，以满足中国患者需求，并支持未来管线产品的生产。此项投资也是礼来史上最大幅度全球产能升级计划的重要组成部分。

自2022年起，礼来在2型糖尿病和肥胖治疗领域的肠促胰素类注射药物全球产能已实现翻倍增长。此次战略性增资计划将进一步加速公司全球产能的扩张，确保持续稳定地为患者提供所需药物。此次投资预计将新增约120个高质量就业岗位，并巩固礼来在中国制药领域的创新力与卓越生产能力。扩产后的苏州工厂将兼顾出口欧洲市场与供应国内药物的双重需求。

为广大中国成人T2DM患者提供优化的对因治疗选择!”
穆峰达®(替尔泊肽注射液)能够选择性结合并激动GIP受体和GLP-1受体两种天然肠促胰素受体，降低T2DM患者的空腹和餐后血糖水平。穆峰达®目前有4种规格:2.5 mg:0.5ml，5 mg:0.5ml，7.5 mg:0.5ml，10 mg:0.5ml。
本次获批主要基于在T2DM患者中开展的全球关键III期注册试验SURPASS1-5及亚太地区关键II期注册试验SURPASS-AP-Combo(83.4%的受试者为中国患者12)。其中，
· SURPASS-213纳入的T2DM患者基线平均糖尿病病程为8.6年、平均HbA1c为8.28%、平均体重为93.7kg、平均体质指数(BMI)为34.2kg/m²。其中，穆峰达®5 mg、10 mg治疗组受试者第40周时HbA1c较基线的平均降幅为2.09%、2.37%，司美格鲁肽1mg组HbA1c平均降幅为1.86%。此外，体重自基线的平均变化是关键次要终点之一，穆峰达®5mg、10mg受试者体重平均降低7.8kg、10.3kg，司美格鲁肽1mg组平均降低6.2kg。
· SURPASS-AP-Combo12纳入的T2DM患者基线平均糖尿病病程为7.7年、平均HbA1c为8.71%、平均体重为76.6kg、平均BMI为27.9kg/m²，47.5%的受试者基线时使用磺脲类药物。其中，穆峰达®5mg、10mg治疗组受试者第40周时HbA1c较基线的平均降幅为2.24%、2.44%，甘精胰岛素组HbA1c平均降幅为0.95%。此外，体重自基线的平均变化是关键次要终点之一，穆峰达®5mg、10mg受试者体重平均降低5.0kg、7.0kg，甘精胰岛素组体重平均增加1.5kg。
穆峰达®在中国人群为主的亚太地区T2DM患者中的总体安全性与全球人群一致，未发现新的安全性信号12。胃肠道反应为最常见的不良反应，通常发生在剂量递增期，并随时间推移而减少，其严重程度多为轻度或中度12。

在此次增资的基础上，礼来制药在苏州的计划累计投资总额已近150亿元人民币。礼来苏州工厂成立于1996年，目前已汇聚了约500名专业员工，其职能涵盖了科研、生产、质控等多个关键环节。自1918年在上海设立首家海外办事处。当前，礼来中国拥有超过3200名员工专注于研发、生产和运营领域。

此前在2024年10月2日，礼来制药宣布再投资45亿美元创建新的先进生产和药物开发中心礼来Medicine Foundry。Medicine Foundry工厂全面投入运营后，预计将增加400个高质量全职工作岗位，包括工程师、科学家、运营人员和实验室技术人员。

近期业绩

礼来制药2024年第二季度营收增长36%，这主要得益于穆峰达/替尔泊肽（Mounjaro – 2型糖尿病适应症、Zepbound – 长期体重管理适应症）和唯择的贡献。

来源：药融云数据，Baqsimi词条

排除2023 年第二季度出售Baqsimi (高血糖素鼻用粉雾剂)权益所得的 5.79 亿美元收入，二季度营收同比增长46%；非肠促胰素类药物营收全球增长17%，在美国增长25%。2024年的替尔泊肽上半年总销售额达到了66.56亿美元，同比增长329%。礼来2024年上半年营收200.71亿美元，同比增长31%；净利润52.1亿美元，同比增长68%。

公司2024年全年营收指引上调30亿美元；每股核心收益指引上调2.05美元，达15.10-15.60美元；非通用会计准则下，每股核心收益指引上调2.60美元，达16.10-16.60美元。

2季度药物管线进展包括：Kisunla*(donanemab-azbt)在美国获批用于治疗阿尔茨海默病，Jaypirca*在日本获批用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤。礼来已在美国和欧盟递交替尔泊肽用于治疗肥胖患者中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的申请。近期，替尔泊肽用于治疗肥胖患者射血分数保留心力衰竭的3期研究取得积极结果。

3季度部分药物获批上市。2024年10月30日，公司将披露最新截止Q3业绩进展，我们拭目以待。

参考来源：

[1] CDE/NMPA官网

[2] 药融云数据库

[3] FDA/EMA/PMDA

[4] 相关公司公开披露

www.lilly.com；https://investor.lilly.com/webcasts-and-presentations；等等。

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