8月14日,据华东医药发布公告,其全资子公司中美华东与韩国IMBiologics(以下简称“IMB”)签订了产品独家许可协议。中美华东获得 IMB 两款自身免疫领域的全球创新产品 IMB-101 及 IMB-102在包含中国在内的 37 个亚洲国家(不含日本,韩国和朝鲜)的独家许可,包括开发、注册、生产及商业化权益。中美华东将向 IMB 支付 600 万美元首付款,200 万美元技术转移里程碑付款,最高不超过 3.075 亿美元的开发、注册及销售里程碑付款, 以及分级最高两位数的净销售额提成费。
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IMB-101是靶向 OX40L 和 TNFα 的双特异性抗体,参与调节炎症细胞因子,促进 T 细胞和浆细胞分化,以及自身抗体产生,维持免疫稳态平衡。IMB-101最早由 HK-InnoN 和 Y-Biologics(2家韩国公司)共同研发,并于 2020 年授权给 IMB 全球独家许可权益。2023 年,IMB 向 FDA 递交 IMB-101 的 IND 申请并获得批准,临床前数据显示其在动物模型上有良好的有效性和安全性。
目前 IMB-101 正在美国进行临床I期研究,拟用于治疗类风湿关节炎。目前,同靶点双抗全球仅 2 款在研产品,另一款是赛诺菲的 SAR442970,处于临床II期,拟用于治疗化脓性汗腺炎,微小病变性肾病综合征和局灶性节段性肾小球硬化。
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IMB-102是靶向 OX40L 的单抗,目前处于临床前研究,潜在适应症为中重度特应性皮炎及其他自身免疫性疾病。
据了解,目前同靶点单抗全球仅有 5 款在研产品,进展最快的是赛诺菲的amlitelimab,用于治疗中重度特应性皮炎,处于III期临床阶段。除特应性皮炎外,赛诺菲还在探索 amlitelimab 治疗哮喘、化脓性汗腺炎、斑秃、系统性硬化症等适应症的潜力。
此外,华东医药还发布了一则公告,宣布其子公司中美华东于近日与其美国合作方vTv Therapeutics已签署项目终止确认函,中美华东决定终止口服小分子GLP-1受体激动剂TTP273项目的后续研发。
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2017年12月,中美华东与vTv公司签署许可协议,中美华东获得TTP273产品于中国、韩 国、澳大利亚等16个国家和地区的知识产权和商业化权利的独家许可。
在华东医药的GLP-1靶点在研产品中,TTP273及其自研的全球创新候选药物HDM1002均为口服小分子GLP-1受体激动剂。现有数据显示,HDM1002在药效、活性、生物利用度、生产难度和成本等方面优于TTP273,且在减肥适应症上疗效更为显著,具有更高的开发潜力。
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经评估后,华东医药决定终止TTP273项目的后续研发,并集中精力和优势资源全力推进已处于临床研究阶段的HDM1002、HDM1005等创新产品的研究进度。
截至公告披露日,华东医药在TTP273项目累计直接研发投入总金额为 19,690万元(含许可协议1,000万美元首付款及注册里程碑付款)。
参考来源:
[1] 华东医药官方公告
[2] 药融云数据库
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