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齐鲁制药:盐酸班布特罗片首家过评,领跑呼吸药赛道

齐鲁制药 盐酸班布特罗片 首家过评 药物审评审批 呼吸系统用药
摩熵医药(原药融云)
08/12
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8月8日,据NMPA官网公示,齐鲁制药提交的仿制药盐酸班布特罗片通过一致性评价。2024年至今,齐鲁有8款品种迎首家过评。

截图来源:NMPA官网

班布特罗用于支气管哮喘、慢性哮喘性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。据药融云数据库显示,近3年,班布特罗相关制剂在全国院内市场销售额持续上涨,2023年在全国院内市场销售的总额突破1亿元大关,同比增长达74.71%。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

目前,盐酸班布特罗已有盐酸班布特罗片、盐酸班布特罗胶囊、盐酸班布特罗口服溶液、盐酸班布特罗颗粒获批上市,其中盐酸班布特罗片有15家药企拥有生产批文,仅齐鲁制药的盐酸班布特罗片通过了一致性评价

截图来源:药融云过评药品汇总数据库

截至目前,齐鲁制药(含子公司)有超170款品种过评,其中有超50款品种迎首家过评。2023年齐鲁制药(含子公司)斩获培唑帕尼片注射用醋酸奥曲肽微球多替拉韦钠片棕榈酸帕利哌酮注射液奥拉帕利片5款首仿。

2024年至今,齐鲁制药有30款品种过评,8个品种迎来首家过评,其中拿下艾曲泊帕乙醇胺片盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液氯苯唑酸葡胺软胶囊二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)恩曲利匹丙诺片5个首仿药。

参考来源:

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库

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