7月15日上午，在港股上市的金斯瑞生物科技股价大涨26.20%，股价大涨背后，与一则传言有关。

7月12日，据Seekingalpha网站报道，Street Insider的一份报告指出金斯瑞生物科技旗下子公司传奇生物近日收到并购邀约，并聘请投资银行Centerview Partners帮助其董事会审查收购要约和其他选择，目前尚不清楚收购者的身份。

值得关注的是，在去年底阿斯利康12亿美元收购亘喜生物的交易中，Centerview Partners是亘喜生物的独家财务顾问，促使最终交易溢价62%。按照业内猜测，以30%-50%的溢价来算，此次交易收购价或将在130亿-150亿美元之间，这或将促成截至目前中国最大biotech并购案的诞生。

公司回应：以公告为准

消息传出后，传奇生物7月12日大涨超12%，市值达99.11亿美元。据悉，传奇生物的大股东为金斯瑞生物科技，持股比例为47.96%。

针对市场传言，多家媒体分别向金斯瑞生物科技以及传奇生物求证，其中金斯瑞生物科技方面表示：“公司目前没有相关回应，如果有收到相关邀约的正式消息，在美独立上市的传奇公司会正式对外披露。”

传奇生物方面亦表示：“以公告为准，目前未有更多信息，暂无法回应。”

传奇生物的传奇历程

——首个且唯一获FDA批准用于多发性骨髓瘤二线治疗的BCMA CAR-T

金斯瑞控股子公司传奇生物（NASDAQ: LEGN）成立于2014年，是一家集肿瘤免疫细胞疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司，传奇生物一直致力于成为细胞治疗领域的先锋。2020年6月5日，传奇生物成功在纳斯达克交易所挂牌上市，募集资金4.24亿美元，被誉为“中国CAR-T海外上市第一股”。

传奇生物以开发了首款获美国FDA批准的国产CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛（Carvykti）而闻名。2017年，传奇生物与强生（JNJ.NYSE）旗下杨森公司杨森签订了全球独家许可和合作协议，以开发和商业化西达基奥仑赛。

西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法，用于治疗多发性骨髓瘤。BCMA主要表达于恶性多发性骨髓瘤B细胞谱系、晚期B细胞和浆细胞的表面。西达基奥仑赛的CAR蛋白具有两种靶向BCMA单域抗体，对表达BCMA的细胞具有高亲和力，在与表达BCMA的细胞结合后，CAR可促进T细胞活化、扩增，继而清除靶细胞。

西达基奥仑赛是传奇生物首个实现商业化的产品，也是中国首款自主研发并成功出海的细胞治疗产品。最早于2022年2月28日在美国获批上市，紧接着2022年5月获得欧洲药品管理局的附条件上市批准，2022年9月获得日本厚生劳动省的批准上市。目前该药正在中国申请上市中。

基于优异的临床数据，Carvykti于2019年12月在美国和2020年8月在中国获得突破性疗法认定，2019年4月获得欧盟委员会优先药物资格认定。美国FDA、欧洲EMA和日本PMDA分别于2019年2月、2020年2月及2020年6月授予Cilta-cel孤儿药资格认定。2022年5月，欧洲药品管理局的孤儿药品委员会一致建议，根据临床数据（治疗后完全缓解率有所改善且持续存在）维持西达基奥仑赛的孤儿药认定。

积极扩大西达基奥仑赛适应症范围

在Carvykti商业化快速推进的同时，传奇生物也在寻求扩大其适应证范围，将Carvykti推向更前线的治疗。公司目前正在推进3期临床试验中的三个项目，其中CARTTITUDE-4研究结果公布了数据，CARTTITUDE-5和CARTTITUDE-6还没有公布。

7月2日，强生宣布西达基奥仑赛治疗复发或来那度胺难治性多发性骨髓瘤的III期CARTITUDE-4研究在预先指定的第二次中期分析中达到了总生存期（OS）次要终点。

CARTTITUDE-4研究是一项正在进行的全球随机开放标签的3期研究，评估Carvykti与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）在复发且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者中的疗效和安全性。这些患者既往接受过一至三线治疗，包括蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节剂（IMiD）。在预先设定的试验第二次中期分析中，CARVYKTI®在总生存期（OS）上显示出显著统计学差异且具有临床意义的改善。安全性结果与CARVYKTI®已知安全性一致，未识别新的安全信号。这些最新结果将在即将召开的医学会议上公布，并与监管机构分享，以便在全球范围内更新产品标签。

CARTTITUDE-5 和 CARTTITUDE-6 分别是与一线药物治疗、与骨髓移植对照，目的是探索西达基奥仑赛在不适合/无意愿及适于移植治疗的NDMM患者中的疗效。CARTTITUDE-5 是首个一线治疗的关键头对头3期临床试验，三期全球头对头PK一线药物的CAR-T大临床，入组病人650人。CARTITUDE-5临床费用高昂，市场预估4亿美元左右。目前投资界与医药界均在密切关注CARTITUDE-5的进展情况，如果数据积极，获批一线治疗后将是一线MM适应症的标准疗法。考虑到早线患者数量庞大，如果两项研究成功后，西达基奥仑赛的市场潜力有望显著放大。

西达基奥仑赛海外销售额持续增长

自西达基奥仑赛海外上市以来，销售额持续在增长，2022年销售额是2.68亿美元，2023年销售额已达到5亿美元，同比增长273%。

在全球生物制药领域，年度收入超过10亿美元的药物通常被称为“重磅炸弹”药物。百济神州的BTK抑制剂百悦泽是中国原研创新药中，首个销售额突破十亿美元大关的。传奇生物的西达基奥仑赛，是否有望成为下一个“十亿美元分子”，也受到市场关注。

随着Carvykti快速放量，传奇生物已经逐渐接近盈亏平衡点。2024年第一季度，传奇生物净亏损为5980万美元，净亏损同比收窄46.65%。传奇生物也表示，预计在2026年实现盈利。截至2024年3月31日，现金及现金等价物、定期存款和短期投资为13亿美元。

传奇生物致力丰富研发管线

随着CARVYKTI商业需求持续增加，自2023年初以来，传奇生物产能扩张了100%，包括在根特的Obelisc新工厂开始临床生产。计划到2025年底实现年产能10,000剂的目标。

如今，传奇生物已成为一家处于商业化阶段的全球生物制药公司，致力于满足患者的临床需求。公司还在持续丰富研发管线，搭建CAR-T、CAR-NK、CAR-γδT和非基因编辑CAR技术等多个细胞治疗平台，传奇生物还有多款在研细胞疗法，用于血液瘤、实体瘤及其它疑难疾病的治疗。

传奇生物的靶向BCMA CAR-NK疗法进行了差异化设计，可以提高NK细胞的持久性和疗法，临床前研究中一次低剂量给药即可实现肿瘤的持续减小。目前该疗法IND已获美国FDA批准，在开展I期临床试验用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（NCT05498545）。

自去年以来国内多家biotech受到了大MNC的关注，从去年底到现在亘喜生物被阿斯利康收购，普方生物被Genmab收购，葆元医药被Nuvation Bio收购，信瑞诺医药被诺华收购，到如今市值百亿的传奇生物也传来收购传闻，这也代表着国产细胞治疗药物赢得国际的认可，最后的神秘买家会是与其合作密切的强生吗，让我们静候佳音。

参考资料：

[1] https://mp.weixin.qq.com/s/tKAvT2c3SQLHAt-j1K8sZg

[2] https://mp.weixin.qq.com/s/_rHJc1ZTcW_MU3x3oJUxhA

[3] 时代财经

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