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诺和诺德新药Amycretin在中国申报获受理!

诺和诺德 Amycretin 申报临床
摩熵医药(原药融云)
04/12
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4月10日,CDE官网最新消息显示,诺和诺德的新一代减肥药Amycretin已在国内首次提交临床申请(受理号:JXSL2400073)。根据公开资料,Amycretin是诺和诺德研发的一款口服长效共激动剂,能够同时激活GLP-1受体和胰淀素受体,为新一代减重疗法。(推荐阅读:股价大涨9%!诺和诺德GLP-1新药疗效远超Wegovy

截图来源:CDE

Amycretin是一款GLP-1R和胰淀素受体的长效协同激动剂,正在开发皮下注射(每周一次)和口服(每天一次)两种剂型,目前拟开发适应症为肥胖。在诺和诺德最新发布的小型1期临床研究数据中,使用该产品治疗12周后的患者体重下降幅度高达13.1%,而安慰剂组仅为1.1%。这一显著成效不仅展现了其快速减重的优势,还预示着其在临床应用中的巨大潜力。

截图来源:药融云全球药物研发数据库

诺和诺德正积极开拓中国的GLP-1市场,其2023年在中国区域的GLP-1产品收入达到62.08亿丹麦克朗,约合9.03亿美元,占据了中国市场高达76.6%的份额。

诺和诺德还计划于2024年下半年启动2期试验,旨在评估口服与皮下注射amycretin在2型糖尿病患者中的疗效与安全性。肥胖作为公司重点关注的疾病领域,已有多款相关产品在研发中。值得一提的是,其司美格鲁肽注射液2.4mg有望今年在中国获得减重适应症的批准(商品名:Wegovy)。展望未来,肥胖治疗将成为诺和诺德在中国市场的重要战略布局。

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