4月18日，欧洲血液学协会(European Hematology Association)的网站上泄露了一份摘要，该文件涉及到传奇生物CAR-T细胞疗法Carvykti的III期临床试验结果。
根据泄露的数据表明，Carvykti将肿瘤进展的风险以及患者死亡的风险降低了74%。这份本该在下个月美国临床肿瘤学会(ASCO)上公布的数据远好于预期。
受此影响，截至4月19日收盘，传奇生物的股价暴涨近20%，市值再创新高，突破100亿美元。
随后，传奇生物表示，基于Carvykti数据的优势，公司已通过非公开发行股票筹集了2亿美元。
传奇生物的一位发言人表示，公司一直在就筹集更多资金进行谈判，当数据泄露时便采取了行动。公司将以每股26.12美元的价格定向发售770万股股票。
基于Carvykti的优异表现，其有可能对百时美施贵宝（BMS）的治疗多发性骨髓瘤的CAR-T细胞疗法Abecma造成巨大压力。但业内专业人士更加看好Carvykti。因为在类似的数据中，Abecma减少肿瘤进展的风险以及患者死亡的风险为51%，而Carvykti为74%。
CARVYKTI是中国首个成功出海的国产CAR-T细胞疗法。据药融云数据库显示，Carvykti首次上市是在2022年2月28日，获美国FDA批准，用于治疗多发性骨髓瘤。同年5月26日，又在欧盟获批。2023年第一季度，CARVYKTI销售额为7200万美元（约4.95亿人民币）。上市首年（2022年）总销售额为1.34亿美元。
Carvykti药物研发信息（部分，完整内容欢迎登陆“药融云数据库www.pharnexcloud.com/?mh”查看）
截图来源：药融云全球药物研发数据库
而在中国，该CAR-T细胞疗法目前还未上市。2022年12月30日，传奇生物向国家药监局递交了西达基仑赛注射液的1类新药上市申请。2023年1月12日拟纳入优先审评，拟定适应症用于治疗既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
西达基仑赛注射液审评时间轴
截图来源：药融云中国药品审评数据库
参考资料：
[1] 药融云数据库
[2] www.endpts.com
[3] 传奇生物公司公告
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