愿望很美好,现实却骨感。
5月24日,三星生物和阿斯利康宣布关闭合资企业 Archigen Biotech。
早在2014年,韩国三星集团旗下的三星生物和阿斯利康就成立了一家合资企业Archigen Biotech,开发一种与罗氏重磅抗癌药物Rituxan相似的生物类似药。快进到2020年,两公司承认失败。
图:Archigen Biotech工厂
Archigen Biotech负责开发SAIT101,这是一种利妥昔单抗的生物仿制药,用于治疗淋巴瘤。Archigen 于 2016 年 6 月启动了 SAIT101 在滤泡性淋巴瘤中的 3 期试验。该试验进展缓慢,其目标完成日期被推迟了一年多。
但据报道,三星生物和阿斯利康决定在2020年下半年停止该项目,因为Celltrion Inc. 等竞争对手已开始销售类似产品。
市场非常拥挤,罗氏的Rituxan销售出现断崖式下跌,2020中国区销售额下降23%。梯瓦公司和韩国的Celltrion公司已经推出了他们的产品,叫做Truxima;辉瑞2020年年初开始销售Ruxience,其价格比利妥昔单抗打折24%;安进(Amgen)和爱力根(Allergan)(现在是艾伯维(AbbVie)的一部分)也有一款类似产品,Mylan与Mabion的合作也有;诺华的山德士公司一直在欧盟销售Rixathon。
据《韩国生物医学评论》报道,三星生物制剂相关人士表示:“因此,三星和AZ认为该产品缺乏商业可行性”
总结
近年仿制药和生物类似药相关企业的压力很大,被迫关厂的案例很多。今年3月25日,印度Aurobindo和默沙东两家制药巨头宣布将关闭其在美国的工厂。顶层设计很重要,企业在做战略规划中不仅要考虑到未来的竞争格局演变,还要考虑到政策变化,地缘政治关系以及不可预料的自然灾害如疫情之类的冲击。
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