溶瘤病毒是如今生物治疗中的活跃领域,是肿瘤免疫治疗的新生力量。溶瘤病毒产品,系基于对具有肿瘤杀伤力的溶瘤病毒改造所得,原理为利用其对肿瘤细胞的特异性识别,以及感染肿瘤细胞后引起的免疫激活过程,对肿瘤细胞进行靶向杀伤。除利用天然的肿瘤杀伤性以外,结合免疫治疗原理的基因修饰溶瘤病毒疗法亦得到广泛开发。
随着近几年行业的火热,越来越多类型的溶瘤病毒陆续投入研发与临床,同时,行业也面临着产业转化过程中生产工艺升级等诸多挑战;另外,现有上市产品的进一步优化工艺,扩大应用临床应用价值,也是很重要的一部分。
目前溶瘤病毒大规模产业化的挑战主要体现在纯化和制剂技术:
(1)大规模细胞培养的技术需要进一步提升;
(2)终产品中残留细胞有致癌性,需要先进的纯化技术;
(3)既要保证纯化彻底又要保持病毒高滴度是生产工艺水平的一大挑战;
第25届ASGCT年会将于美国东部时间2022年5月16日-19日在华盛顿特区举行。作为一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,和元生物(股票代码:688238)将在此次年会上以海报汇报的形式展示两项基于OVersatileTM平台的溶瘤病毒生产工艺开发研究成果。
OVersatileTM是和元生物自有的高灵活性、全面性病毒载体生产工艺和质控技术平台。该平台基于和元生物两大核心技术集群,拥有多种病毒产量提升的技术体系,拥有全面、灵活、大规模、多样化、自动化GMP细胞培养工艺,全封闭、自动化下游纯化工艺和国际水准的质量检测技术体系。基于该技术平台,和元生物可快速、高质量为客户提供多种基因治疗产品的快速工艺开发和生产服务。
相关海报汇报信息:
题目:基于可降解微载体技术的溶瘤痘病毒可放大生产工艺开发
Title: Development of Scalable Vaccinia Virus-Based Vector Production Process Using Dissolvable Porous Microcarriers
日期时间: (美国东部时间)2022年5月16日,17:30-18:30
专场标题: Vector Product Engineering, Development or Manufacturing I
相关摘要编号: 414
海报展示编号: M-295
题目:使用Univercells Technologies生产系统的高滴度的溶瘤I型单纯疱疹病毒生产工艺开发
Title: High-Titer Herpes Simplex Virus Type 1-Based Vector Manufacturing Using Univercells Technologies’ Production System
日期时间: (美国东部时间)2022年5月17日,17:30-18:30
专场标题: Vector Product Engineering, Development or Manufacturing II
相关摘要编号: 768
海报展示编号: Tu-273
关于ASGCT年会
ASGCT年会是全球基因和细胞治疗领域规模最大的学术会议,为与会者提供了一个介绍最新基因与细胞疗法的发展以及提出并进行批判性讨论的国际平台。作为全球领先的基因与细胞治疗学会议,ASGCT年会吸引了来自世界各地的专业人士与会,与会者包括科学家、医生、患者和支持者等等(2020年虚拟会议有近6200名代表参与)。
美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)成立于1996年,是全球最大的专业从事基因和细胞治疗研究的非赢利性医学组织,是世界基因与细胞治疗领域最具权威性与公信力的机构,在全球拥有超过2500名成员。
ASGCT设有癌症治疗、心血管和遗传委员会等若干个科学委员会。
关于和元生物
和元生物(股票代码:688238)成立于2013年,是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务;为基因治疗药物,包括重组病毒载体药物、溶瘤病毒、CAR-T细胞治疗产品等的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。和元生物以“赋能基因治疗,共守生命健康”为使命,以基因治疗载体研发、生产为核心,公司将坚持以客户为中心、以提供专业服务为己任,打造国际领先的基因和细胞治疗CXO集团企业,加快基因治疗的基础研究、药物发现、药学研究、临床和商业化进程,推动基因治疗行业发展,造福人类健康!
和元生物公司基本信息
截图来源:药融云投融资数据库
和元生物最近一次融资就在不久前两个月(2022年3月22日),正式登陆上海证券交易所科创板,总计发行1亿股,每股发行价13.23元。当日和元生物开盘价20.7元,较发行价上涨56.5%,截至上午9点50分,和元生物股价上涨至22.58元,涨幅70.67%。科创板迎来了第一家细胞与基因治疗CDMO。
本次IPO和元生物总计募集资金13.23亿元,公司规划主要用于和元生物智造精准医疗产业基地建设项目,以及部分流动资金补充。
和元生物投融资情况
截图来源:药融云投融资数据库
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