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最新仿制药过评！氢溴酸右美沙芬片和西咪替丁片同为国内第三家

仿制药

药通社

2022/04/28

2397

导读：2022年04月27日药品批准证明文件待领取信息发布，共70个受理号获批。

截图来源：NMPA官网

其中，共获批13个仿制药一致性受理号，包括了5品规注射剂/注射用药品。过评药品分别为：盐酸克林霉素胶囊（邛崃天银制药）、缩宫素注射液（成都市海通药业）、西咪替丁片（上海宝龙药业）、氢溴酸右美沙芬片（北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂）、酒石酸美托洛尔片（常州四药制药）、格列齐特缓释片（成都恒瑞制药）、格列齐特缓释片（江西制药）、盐酸氨溴索注射液（山东齐都药业）。

其中，北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂的氢溴酸右美沙芬片为国内仿制药第三家过评，之前已有石家庄以岭药业和广东华南药业两家药企先后过评该品种仿制药。据药融云统计，氢溴酸右美沙近几年在我国院内总体的销售情况都比较稳定，在1.5亿元上下波动，最高峰值达到1.56亿元，且持续了两年。但在2020年，销售额严重下滑，只有不到一亿。好在2021年销售额又回升到原来水平，同比增长96.34%。

氢溴酸右美沙芬我国院内销售情况

图片来源：药融云全国医院销售数据库

此外，上海宝龙药业的西咪替丁片也为国内仿制药第三家过评，此药品的仿制药首家过评为天方药业，第二家仿制药过评企业为上海信谊天平药业。据药融云统计，西咪替丁2015年-2020年在我国院内的销售额都呈稳定递增趋势，并于2017年首次突破亿元大关，2020年销售额达到有史以来最高1.45亿。2021年销售额有下滑，但也保持在一亿元以上。

西咪替丁我国院内销售情况