五月审评报告要点
··本月药审中心受理总量为820个
·共有101个1类新药申请获CDE受理
·本月新承办74个一致性评价申请
·3款1类新药获批,扬子江药业——首个化药1类新药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠获批
·105个品种通过(含视同通过)一致性评价,扬子江、齐鲁、正大天晴大丰收
·20个品种首家过评,上药集团斩获2款首家
数据统计时间段为2021年5月1日-2021年5月31日,药融云将定期公示CDE承办药物审评审批进度及一致性评价过评信息,关注公众号“药融云”即可定期查看。如有疏漏,欢迎指正!
收藏
登录后参与评论