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百款1类新药申请获受理,20个品种首家过评!扬子江、齐鲁、正大天晴...

新药申请
摩熵医药(原药融云)
2021/06/07
2206

五月审评报告要点

··本月药审中心受理总量为820个

·共有101个1类新药申请获CDE受理


·本月新承办74个一致性评价申请


·3款1类新药获批,扬子江药业——首个化药1类新药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠获批


·105个品种通过(含视同通过)一致性评价,扬子江、齐鲁、正大天晴大丰收


·20个品种首家过评,上药集团斩获2款首家

 
数据统计时间段为2021年5月1日-2021年5月31日,药融云将定期公示CDE承办药物审评审批进度及一致性评价过评信息,关注公众号“药融云”即可定期查看。如有疏漏,欢迎指正!
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*声明:本文由入驻摩熵医药的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表摩熵医药的立场。
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