行业格局｜新冠疫苗全球研发情况速览

面对新冠病毒的肆虐，全世界正投入巨大的资源开发疫苗。截至目前，世界各地的研究人员正在开发的超过155种，其中31种正在人体试验中。疫苗在进入临床之前通常需要多年的研究和测试，但是科学家们争相在明年之前生产出一种安全有效的疫苗。

Covid-19疫苗研发情况

疫苗测试过程

从实验室到临床的疫苗开发周期

临床阶段新冠疫苗一览

使用冠状病毒自身基因中的一个或多个来激发免疫反应的疫苗

Moderna是第一家将疫苗用于人体试验的美国公司，该疫苗使用信使RNA（简称mRNA）生产病毒蛋白。Moderna 于7月14日公布了I期结果，结果有显著意义。III期试验将于7月27日开始，该公司希望在2021年初准备好疫苗剂量。(7月15日更新)

德国公司BioNTech已与纽约的辉瑞公司（Pfizer）和中国药品生产商复星医药（Fosun Pharma）建立了合作关系，共同开发其mRNA疫苗。他们在7月1日宣布，所有参与I / II期试验的志愿者均产生了针对SARS-CoV-2的抗体，而一些受试者则出现了中等程度的副作用，例如睡眠障碍和手臂酸痛。该公司预计将于7月开始进行III期试验。根据迄今为止的结果，FDA 在7月13日给予了疫苗快速跟踪状态，从而加快了批准过程。辉瑞表示，如果获得批准，他们预计到今年年底将生产多达1亿剂疫苗，到2021年底可能生产超过12亿剂疫苗。(7月13日更新)

印度疫苗生产商Zydus Cadila生产了一种基于DNA的疫苗。他们于 7月3日宣布批准开始进行人体试验，成为印度继Bharat Biotech之后参加Covid-19疫苗竞赛的第二家公司。

6月30日，日本生物技术公司AnGes宣布已开始与大阪大学和Takara Bio合作开发的基于DNA的疫苗的安全性试验。(7月2日更新)

6月30日，美国公司Inovio 宣布了他们基于DNA的疫苗的第一阶段中期数据。他们没有发现严重的不良反应，并且对36名志愿者中的34名进行了免疫反应测定。他们计划在今年夏天开始II / III期试验。(7月3日更新)

6月，该公司对其mRNA疫苗进行了I期试验。该公司表示，其德国工厂每年可生产数亿剂疫苗。(6月17日更新)

韩国公司Genexine于6月开始测试基于DNA疫苗的安全性。他们预计将在秋季进入II期临床试验。（6月24日更新）

今年6月，军事医学科学院，苏州阿博根生物科学公司和Walvax生物技术公司的研究人员宣布，针对基于mRNA疫苗ARCoV进行首次安全性试验。疫苗对猴子的早期研究显示出保护作用。

法国赛诺菲制药公司正在与Translate Bio合作开发一种mRNA疫苗。6月23日，他们宣布计划在秋季进行I期试验。

使用病毒将冠状病毒基因传递到细胞中并引起免疫反应的疫苗

基于ChAdOx1黑猩猩腺病毒的疫苗由英国，瑞典公司阿斯利康和英国牛津大学联合开发。该疫苗在英格兰进行II / III期试验，在巴西和南非进行III期试验。该项目可能会在十月份之前交付紧急疫苗。6月，阿斯利康（AstraZeneca）表示其总生产能力为20亿剂。(6月24日更新)

康希诺生物股份公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（Ad5-nCoV），已于2020年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局（下称“军委后保部”）颁发的军队特需药品批件，有效期一年。(6月29日更新)

俄罗斯卫生部下属的Gamaleya研究所于6月启动了一项名为Gam-Covid-Vac Lyo疫苗的I 期临床试验。它是两种都用冠状病毒基因工程改造的腺病毒Ad5和Ad26的组合。俄罗斯主权财富基金负责透露，第三阶段试验计划于九月进行，俄罗斯今年将生产三千万剂供国内使用，并有可能再生产1.7亿剂供其他国家使用。(7月16日更新)

波士顿贝丝以色列女执事医学中心的研究人员正在对猴子测试一种称为Ad26的腺病毒。强生公司在6月宣布，他们将在7月下旬开始I / II期试验。

瑞士公司诺华公司将生产一种基于基因治疗的疫苗，该疫苗由麻省眼耳医院开发。以腺病毒为载体将冠状病毒基因片段传递到细胞中。I 期临床试验定于2020年末开始。

美国默克公司五月份宣布，它将用水泡性口炎病毒研制疫苗，该方法与成功生产唯一批准的埃博拉疫苗的方法相同。该公司正在与IAVI合作。

默克还与正在收购的奥地利公司Themis Bioscience合作开发第二种疫苗，该疫苗将使用麻疹病毒将遗传物质带入患者的细胞。(6月17日更新)

Vaxart的疫苗是一种口服片剂，其中含有传递冠状病毒基因的腺病毒。他们正在为今年夏天的I期试验做准备。（6月26日更新）

使用冠状病毒蛋白或蛋白片段激发免疫反应的疫苗

今年7月，安徽智飞龙科马生物制药有限公司开发的重组新型冠状病毒疫苗开始了II期临床试验，该疫苗是一种结合了病毒蛋白和刺激免疫系统的佐剂的疫苗。该公司隶属于重庆智飞生物制品股份有限公司，该项目与中国医学科学院合作开发。(7月10日更新)

总部位于马里兰州的Novavax开发了一种将蛋白质粘在微观颗粒上的方法。他们使用该平台开发了针对多种疾病的疫苗，他们的流感疫苗已于3月完成了III期试验。该公司于5月启动了Covid-19疫苗的试验，流行病防备创新联盟已对该疫苗投资了3.84亿美元。7月6日，Novavax宣布美国政府拨款16亿美元，以支持临床试验和生产。如果试验成功，Novavax预计到2021年第一季度将提供1亿剂用于美国。欧洲和亚洲的工厂将能够满足世界上更多的需求。（7月7日更新）

Clover Biopharmaceuticals开发了一种疫苗，该疫苗含有冠状病毒的蛋白质。为了进一步刺激免疫系统，将疫苗与英国制药商GSK和美国公司Dynavax制造的所谓佐剂联合使用。CEPI的投资将支持制造业的发展，这可能促进每年生产数亿剂疫苗。

澳大利亚公司Vaxine在7月启动了I期试验。他们的疫苗结合了病毒蛋白和刺激免疫细胞的佐剂。(7月1日更新)

总部位于加拿大的Medicago使用植物生产疫苗。他们将基因注入叶片，使植物细胞产生模仿病毒的蛋白质壳。今年7月，Medicago 与植物药制造商GSK和Dynavax的佐剂组合，对基于植物的Covid-19疫苗启动了 I期试验。如果试验顺利，他们计划在10月开始II / III期试验。（7月14日更新）

澳大利亚昆士兰大学（University of Queensland）的疫苗可提供经过改造的病毒蛋白，从而产生更强的免疫反应。该大学于7月启动了I期试验，将蛋白质与CSL制造的佐剂结合在一起。如果结果是肯定的，CSL将进一步推进临床试验，并有望产生数千万剂。(7月14日更新)

2002年SARS流行之后，贝勒医学院的研究人员开始研发可以预防新一轮冠状病毒爆发的疫苗。尽管取得了令人鼓舞的早期结果，但对该研究的支持却消失了。由于导致SARS和Covid-19的冠状病毒非常相似，因此研究人员正在与德克萨斯儿童医院合作恢复该项目。

匹兹堡大学正在研发的一种名为PittCoVacc的疫苗是一种皮肤贴片，上面装有400颗用糖制成的细针。当放置在皮肤上时，针头会溶解并将病毒蛋白传递到体内。

除其mRNA疫苗外，赛诺菲还在研发一种基于病毒蛋白的疫苗。他们利用在昆虫细胞生产病毒蛋白质。GSK将通过刺激免疫系统的佐剂来补充这些蛋白质。赛诺菲曾表示，如果该疫苗在试验中获得成功，它每年可以产生至少6亿剂。(6月23日更新)

使用弱化或灭活的冠状病毒来激发免疫反应的疫苗

在发现一种灭活的病毒疫苗能安全的引起身体产生免疫反应后，国药控股于7月在阿拉伯联合酋长国启动了III期临床试验。阿布扎比的卫生部长是第一位被注射的志愿者，预定将有15,000人参加此试验。(7月16日更新)

北京科兴生物制品有限公司(Sinovac Biotech)测试一种名为CoronaVac的灭活疫苗。公司在6月宣布，对743名志愿者进行的I / II期试验未发现严重的不良反应，并产生了免疫反应。Sinovac随后于7月在巴西启动了III期试验。在建的工厂预计每年可生产1亿剂疫苗。(7月6日更新)

中国医学科学院医学生物学研究所自主研制的新型冠状病毒灭活疫苗，6月20日下午在云南省红河州进入Ⅱ期临床试验。（6月23日更新）

与印度医学研究委员会和美国国家病毒学研究所合作，印度公司Bharat Biotech设计了一种名为Covaxin的疫苗。它是一种灭活的狂犬病病毒，经过工程改造可以携带冠状病毒中的蛋白质。I / II期试验计划于本月开始。据报道，印度医学研究理事会预想该疫苗将于8月15日公开发售，但对此目标持怀疑态度。（7月1日更新）

已经用于其他疾病的疫苗，也可以预防COVID-19

卡介苗芽孢杆菌（Bacillus Calmette-Guerin）疫苗是在1900年代初开发的，用于预防结核病。在默多克儿童研究所在澳大利亚进行III期临床试验，和其他几个试验正在进行中，看看疫苗部分防止了冠状病毒。

参考资料：[1]https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccine-tracker.html#moderna