美国FDA批准首个消除脂肪团的注射疗法

转自：即刻药闻

7月6日，Endo International宣布获得美国FDA批准Qwo（collagenase clostridium histolyticum-aaes，溶组织梭菌胶原酶），用于治疗成年女性臀部中度至重度蜂窝组织炎（橘皮组织，俗称脂肪团）。Qwo是FDA批准的首个治疗橘皮组织的注射剂。

众所周知，蜂窝组织炎（橘皮组织）是一种多因素的疾病，一个主要的促成因素是纤维结缔组织（称为“纤维隔膜”），它将皮肤垂直地连接到下面的筋膜。这些纤维隔膜牵引皮肤，使其向下并形成一个类似床垫样（凹陷）的外观。当注射到治疗区域时，Qwo被认为通过特异性靶向1型和3型胶原蛋白，以酶促方式释放纤维隔膜，这可能导致皮肤光滑和蜂窝组织炎（橘皮组织）外观改善。

Endo总裁兼首席执行官Blaise Coleman先生说：“FDA批准Qwo是Endo长期战略继续战略的一项关键成就，尤其是它关系到我们未来产品组合和能力的建设，随着Endo走上令人兴奋的医疗美学新征程，我们期待通过我们的Endo aesthetics将这一创新疗法推向市场。”

Endo高级副总裁兼首席医学官Matthew Davis先生说：“Endo公司认识到，对橘皮组织的有效非侵入性注射治疗有着重大的未满足需求，这使得我们进行了美国橘皮组织研究史上最大规模的临床试验之一。在严格的研究、测试和开发过程的支持下，我们自豪地获得了FDA批准的首个臀部橘皮组织注射治疗，我们期待着将Qwo提供给美容界和成年女性患者。”

橘皮组织（cellulite）是一种局部轮廓异常的皮肤，据报道，超过90%的青春期后女性都患有橘皮组织。橘皮组织的存在与真皮厚度、皮下脂肪细胞和结缔组织的变化有关。发病原因中的一个主要因素是含有隔膜的胶原，它将皮肤附着在下面的筋膜层上。隔膜系住皮肤，加上皮下脂肪的额外突出，形成橘皮组织样表面凹陷特征。女性的这些纤维隔膜的方向与男性不同，厚度不同，这使我们了解到橘皮组织是一种与性别相关的疾病。橘皮组织临床表现在臀部、大腿、下腹部和手臂。

众所周知，橘皮组织不同于全身性肥胖。在全身性肥胖中，脂肪细胞发生肥大和增生，不限于骨盆、大腿和腹部。在橘皮组织区域，特征性的大的、代谢稳定的脂肪细胞具有与位于其他地方的脂肪组织不同的生理和生化特性。2019年的一项解剖学研究发现，与男性相比，女性的脂肪小叶高度增加，这也可能有助于纤维隔膜的张力而导致的床垫样外观。体重增加可以使橘皮组织更加显著，但即使在瘦弱的受试者中也可能存在橘皮组织。

参考资料:

[1] U.S. FDA Approves Qwo™ (collagenase clostridium histolyticum-aaes), the First Injectable Treatment for Cellulite. Retrieved 2020-07-07, from https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-approves-qwo-collagenase-clostridium-histolyticum-aaes-the-first-injectable-treatment-for-cellulite-301088803.html