时讯
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94品种密集过评，4款首仿重磅获批！齐鲁大赢家，山东齐都、石家庄四药...
据药融云数据库统计，11月期间，CDE共承办378条新注册分类仿制药申报受理号和97条一致性评价补充申请，涉及药企超三百家。 -
肺癌c-Met靶向药物！艾伯维ADC新药肺癌试验结果积极，将寻求加速批准
12月1日，艾伯维（AbbVie）对外公布了单臂2期LUMINOSITY试验的主要结果，该试验评估其在研疗法telisotuzumab-vedotin（Teliso-V）用以治疗c-Met蛋白过度表达、表皮生长因子受体（EGFR）野生型、晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。 -
天价CAR-T疗法开打价格战？国产“抗癌神药”无缘医保，定价跌破100万
近日，有媒体报道，合源生物的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达）的首张处方在中国医学科学院血液病医院开出，国内定价为99.9万元/支。 -
独家明星止血剂马来酸阿伐曲泊帕片首仿药争夺战！云南先施药业抢食
今日，据CDE官网最新公示，云南先施药业的4类仿制化药马来酸阿伐曲泊帕片的上市申请获受理。目前，已有18家药企加入该品种的首仿争夺战。 -
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华赛伯曼：首款TIL细胞疗法获批临床，用于治疗晚期实体瘤
2023年11月29日，华赛伯曼宣布，公司自主研发的首款TIL细胞1类新药——HS-IT101注射液（受理编号：CXSL2300599）用于治疗晚期实体瘤的IND申请获得NMPA临床试验默示许可。 -
BioMarin的A型血友病基因疗法登陆欧洲最大的市场—德国！定价3.2万美元瓶
近日，BioMarin Pharmaceutical 宣布与德国国家法定医疗保险基金协会(GKV-SV)达成一项为期三年的新协议，为重度血友病a患者提供Roctavian (valoccogene roxaparvovec-rvox)基因疗法的报销。 -
正大天晴1类创新药获批！4款1类新药布局抗肿瘤药物市场
近日，据CDE官网最新公示，正大天晴的1类创新药ATR激酶抑制剂TQB3015片获批临床（默示许可），用于治疗晚期恶性肿瘤。
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