首个新型非复制型天花疫苗MVA-BN在美进入优先审查
Bavarian Nordic是一家完全集成化的生物技术公司,专注于开发创新和更安全的疗法,用于癌症和传染性疾病的治疗。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了液体冷冻版MVA-BN的生物制品许可申请(BLA),这是一种天花疫苗产品,用于18岁及以上成人的主动免疫接种,预防天花。
生物谷
2019年全球药品销售预期榜单发布:Keytruda夺冠
日前,EvaluatePharma发布了2018年全球药企销售额及预测涨幅数据,榜单显示,默沙东明星产品Keytruda以及艾伯维丙型肝炎药物Mavyret的销售业绩和未来预期良好,而其他丙肝药品的销售表现则令人失望。
新浪医药新闻
美FDA批准首款内置传感器的吸入设备 防治支气管痉挛
日前,全球仿制药巨头Teva(梯瓦制药)公司表示,该公司旗下生产的ProAir Digihaler吸入设备已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,该设备是一种电子吸入设备,它可以使用传感器连接到配套移动手机应用程序,满足患有哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)患者的治疗需求。这也是美国FDA批准的第一个内置传感器的数字吸入设备。
新浪医药新闻
研发投入1409万 海思科复方维生素注射液(13)拟纳入优先审评
26日,海思科医药集团股份有限公司发布公告,称公司于2018 年12月25日获悉,公司全资子公司辽宁海思科制药有限公司的复方维生素注射液(13)进入国家食品药品监督管理总局药品审评中心的《拟优先审评品种公示》名单。复方维生素注射液(13)原研厂家为Sandoz Canada Inc,目前在国内尚无进口和生产。截至目前,其在复方维生素注射液(13)研发项目上已投入研发费用共计 1409 万元人民币。
新浪医药新闻
湖南省两市飞检药店 全军覆没
近日,湖南省株洲市药监局将16家药店飞行检查情况进行了公示,4家药店涉嫌违法违规行为被移交相关部门,12家药店被责令限期整改,无一幸免。
药店经理人
大批药涨价了!感冒药翻倍涨
就在12月24日,据中国新闻网报道,今年以来,已有多款知名的OTC中成药上调了价格,如三九胃泰、黄连上清片、强力枇杷露等产品都有提价现象。其中,多种感冒药零售价翻倍涨!
药店经理人
治疗BRCA1/2突变的PARP抑制剂研发角逐濒临白热化
近来,由于PARP抑制剂在乳腺癌、卵巢癌治疗上的突出表现,针对BRCA1/2突变的PARP抑制剂研发及市场角逐激烈程度迅速攀升,引起了众多药物开发人员的兴趣。当下,有必要对PARP抑制剂迅速变"火"的来龙去脉做一个探讨,在把握市场的时候或许还可给我们一些启发。
云天