时讯
-
南京正大天晴：抗凝血仿制新药达比加群酯胶囊获批，市场潜力巨大
10月8日，南京正大天晴制药的4类仿制药达比加群酯胶囊获批并视同过评，该药是新型口服抗凝血药，2023年全国院内市场销售额超3亿元。目前已有10家国内药企获批，南京正大天晴制药今年已有5个品种获批生产并视同过评。 -
辉瑞新药Hympavzi获FDA批准，血友病治疗再添重磅产品
10月11日，FDA批准了辉瑞的血友病A或B药物marstacimab（品牌名Hympavzi），该药以预填充自动注射笔形式包装，旨在预防或减少出血事件，将增加辉瑞在罕见血液病方面的产品组合。 -
「FDA」2024年第四季度5项关键审批决定，涉及阿斯利康、BMY…
2024年最后一个季度，FDA将对BridgeBio的acoramidis（ATTR-CM药物）、阿斯利康/第一三共的dato-dxd（非鳞状非小细胞肺癌ADC药物）、Vertex的vanza triple（囊性纤维化药物）、PTC Therapeutics的eladocagene exuparvovec（AADC缺乏症基因疗法）和百时美施贵宝的Opdivo皮下注射制剂（癌症药物）做出监管决定。 -
江西牵头十五省联盟集采，未过评药品综合评分法引关注
10月9日，江西牵头15省（区、市）联盟发布药品集中带量采购文件，集采周期至2026年底。此次集采涉及未过评药品，采取综合评分法，曲安奈德益康唑乳膏剂抗感染品种销售增长。此举或推动药品市场健康发展。 -
利奥西呱片国内首仿+首家过评，齐鲁制药拿下肺动脉高压靶向药市场
10月8日，齐鲁制药的利奥西呱片获批上市并视同通过一致性评价，为首家获批。该药品2023年全球销售额超9亿美元，中国销售额超6千万。利奥西呱的化合物专利已到期，目前有两家药企提交仿制药报产，齐鲁制药年内有37个品种过评。 -
奥赛康斥资2.2亿增资AskGene，强化抗体及融合蛋白药物研发
10月9日，奥赛康通过全资子公司向AskGene增资2.2亿元，泰福资本也增资3000万元。增资后，奥赛康对AskGene的持股比例提高至62.86%。AskGene是一家临床阶段的生物创新药公司，专注于开发差异化抗体及融合蛋白药物。 -
Mestag携手默沙东，利用RAFT平台开发炎症性疾病新靶点疗法
Mestag Therapeutics与默沙东签署合作协议，利用Mestag的RAFT平台确定炎症性疾病新靶点，默沙东将负责开发商业化，Mestag或获19亿美元回报，双方期待共同推动创新治疗。 -
安斯泰来斥巨资押注：独家许可AVB-101基因疗法治疗GRN-FTD
2024年10月8日，AviadoBio和安斯泰来达成独家选择权和许可协议，安斯泰来获得AVB-101基因疗法的全球独家开发和商业化许可，用于治疗GRN-FTD。安斯泰来近年来在基因疗法领域不断押注，已有多项合作和研发项目。 -
14省联盟集采启动！肝素钠等19种药品纳入，多款重磅注射剂在列！
陕西牵头14省组成省际联盟，开展药品集中带量采购，周期两年。集采涉及19种药品，肝素钠注射剂等销售额超8亿。非独家申报需综合评审，设复活机制，企业面临降价压力。 -
Recordati斥资8.25亿获赛诺菲Enjaymo全球权，治疗冷凝集素病有新解！
2024年10月4日，Recordati宣布与赛诺菲达成协议，获得其C1s单克隆抗体Enjaymo全球权利，该药是首个获批治疗冷凝集素病的方法。预计交易年底完成，将推动Recordati进军罕见病市场，增加其利润。
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息